Blog
Leia as nossas últimas notícias e análises da indústria de pesquisa clínica.
Uma palavra que vem sendo cada vez mais utilizada no setor de pesquisa clínica é competência. Mas o que ela significa e qual a sua importância? Competência pode ser definida como a capacidade de um indivíduo demonstrar conhecimento, habilidades e comportamentos. Quando alguém é competente em uma determinada função, essa pessoa domina todo o conhecimento, as habilidades e os comportamentos necessários para o cargo ou função.
A acreditação não é cara, o custo das violações das Boas Práticas Clínicas (ICH-GCP) é! O problema da Pfizer/Valneva poderia acontecer com o seu estudo clínico? Em 2021, a FDA relatou que 36% de todos os ensaios clínicos falham e 51% dos ensaios clínicos não seguem o plano de investigação.
Sholeh Ehdaivand trabalha em pesquisa clínica há mais de 20 anos e tem uma verdadeira paixão por fazer a diferença na vida das pessoas, auxiliando no desenvolvimento de soluções de saúde mais inovadoras e eficazes. Fundada há oito anos, a LMK continua a crescer impulsionada pela paixão de Sholeh por inovação e aprimoramento.
A Pfizer e a Valneva anunciaram recentemente a descontinuação da participação de uma porcentagem significativa de indivíduos nos EUA no estudo VALOR (Vaccine Against Lyme for Outdoor Recreationalists). A justificativa para a descontinuação deste ensaio clínico de Fase III foi a ocorrência de "violações das Boas Práticas Clínicas (BPC) em determinados locais de ensaio clínico administrados por uma empresa terceirizada".
A pesquisa clínica é a indústria que mais cresce no mundo, com um valor de US$ 49,8 bilhões em 2022 e uma estimativa de alcançar a impressionante marca de US$ 84,43 bilhões em 2030 (ref. Global Newswire). No entanto, nos últimos cinco anos, o FDA (Food and Drug Administration) registrou uma taxa de reprovação de 36% nas inspeções de locais de ensaios clínicos.
Artigo convidado da Dra. Suki Balendra, Líder de Ciências Biológicas do Imperial College Healthcare NHS Trust.
Postagem de convidado de Dace Dimza-Jones – Facilitadora da Indústria, Rede de Pesquisa Clínica do NIHR da Grande Manchester
A qualidade é a espinha dorsal do que a IAOCR se esforça para oferecer, tanto diretamente quanto por meio do apoio à indústria de pesquisa clínica. Como parte do nosso compromisso contínuo com o setor, reforçamos nossa equipe com a chegada de Sarah Everitt como nossa nova vice-presidente de operações.
Há mais de uma década, a IAOCR está comprometida com a transformação do mundo da pesquisa clínica. Ela impulsiona essa transformação por meio da adoção de padrões globais de melhores práticas para o aprimoramento e o desenvolvimento de pessoas e processos no setor de pesquisa clínica.