
Artigo convidado da Dra. Suki Balendra, Líder de Ciências Biológicas do Imperial College Healthcare NHS Trust.

Postagem de convidado de Dace Dimza-Jones – Facilitadora da Indústria, Rede de Pesquisa Clínica do NIHR da Grande Manchester

A qualidade é a espinha dorsal do que a IAOCR se esforça para oferecer, tanto diretamente quanto por meio do apoio à indústria de pesquisa clínica. Como parte do nosso compromisso contínuo com o setor, reforçamos nossa equipe com a chegada de Sarah Everitt como nossa nova vice-presidente de operações.

Há mais de uma década, a IAOCR está comprometida com a transformação do mundo da pesquisa clínica. Ela impulsiona essa transformação por meio da adoção de padrões globais de melhores práticas para o aprimoramento e o desenvolvimento de pessoas e processos no setor de pesquisa clínica.

A carreira de Suki Balendra abrange a academia, a indústria, o governo central e, atualmente, o NHS (Serviço Nacional de Saúde do Reino Unido), onde trabalha com a indústria farmacêutica. Ela atua no Imperial College Healthcare NHS Trust como parte da Rede de Pesquisa Clínica (CRN) do Instituto Nacional de Pesquisa em Saúde (NIHR), e sua função é focada em ampliar as oportunidades de pesquisa comercial no noroeste de Londres.

A qualidade é a espinha dorsal da indústria de pesquisa clínica, e a IAOCR dedica-se a manter e aderir aos mais altos padrões de qualidade. Ao mesmo tempo, a IAOCR mantém uma independência integral em relação à indústria para garantir um grau adequado de imparcialidade; contudo, apesar disso, continua sendo importante manter um diálogo constante e ouvir a indústria.

O crescimento e a ampla utilização da captura eletrônica de dados foram um dos fatores que motivaram a publicação do Documento de Reflexão da Agência Europeia de Medicamentos sobre Gestão da Qualidade Baseada em Riscos em Ensaios Clínicos, em 2013. O glossário deste documento inclui a definição de Monitoramento Central.

A IAOCR tem o prazer de anunciar que a LMK Clinical Research Consulting (LMK) recebeu o status de Parceiro Certificado da Academia IAOCR por seu pioneirismo na Trial Master File University (TMF University). O TMF é a base de todos os ensaios clínicos e tem importância crucial para o resultado desses ensaios, mas anteriormente não havia padrões internacionais para os profissionais seguirem.

A vida mudou fundamentalmente para todos desde que soubemos da COVID-19, e o ano tem sido frequentemente (e com razão) chamado de "sem precedentes". Ao celebrarmos este aniversário atípico, temos uma importante oportunidade de refletir sobre como ele nos afetou e o que aprendemos com ele.