Em destaque: Liderança - Alison Steel, Chefe de Pesquisa e Inovação do Sherwood Forest Hospitals NHS Foundation Trust
Alison Steel, enfermeira qualificada, possui um profundo conhecimento em Pesquisa Clínica, adquirido tanto em sua experiência como profissional de saúde quanto por uma introdução inesperada ao setor. Trabalhando para o NHS (Serviço Nacional de Saúde do Reino Unido), Alison oferece uma perspectiva inestimável sobre os desafios atuais da Pesquisa Clínica e como a inovação pode ser a chave para promover mudanças positivas. Como defensora da mudança, Alison afirma que altos padrões são essenciais para o sucesso, mas destaca como a inovação pode contribuir para alcançar e manter esses padrões, atendendo melhor às necessidades da população de pacientes.
Como você ingressou na área de pesquisa clínica e na indústria, e qual trajetória profissional você seguiu?
Como muitas pessoas, eu "caí" na pesquisa clínica. Minha carreira começou quando me formei em enfermagem e, inicialmente, trabalhei em enfermarias cirúrgicas. No entanto, após 12 anos, optei por fazer uma graduação, o que me proporcionou uma oportunidade de estágio em pesquisa no departamento de otorrinolaringologia da Reckitt Benckiser. Gostei muito dessa experiência e aprendi bastante além da minha formação em enfermagem. Foi meu primeiro contato com a condução de ensaios clínicos da indústria e com as Boas Práticas Clínicas (BPC), e fiquei fascinada. Naquele momento, soube que queria seguir carreira em pesquisa na área da saúde. Como esse cargo não era permanente, ao contrário de muitas outras vagas em pesquisa, enquanto buscava novas oportunidades, encontrei uma vaga em P&D no meu NHS Trust local, algo que eu nem sabia que existia como função. Isso abriu um novo capítulo para mim e comecei a trabalhar em uma função dupla: conduzindo ensaios clínicos e também atuando na governança da pesquisa. Isso me permitiu trabalhar dentro de um NHS Trust, mas em ensaios clínicos comerciais em diferentes especialidades, combinando as duas partes da minha carreira.
Após uma fusão hospitalar, assumi um cargo de tempo integral em gestão e governança de pesquisa em um hospital de atendimento agudo e, posteriormente, o de Gerente de Pesquisa em atenção primária em Nottinghamshire. Fui dispensada desse cargo, o que me proporcionou a oportunidade de abrir minha própria consultoria em governança de pesquisa. Trabalhei com o Hospital Universitário de Nottingham em diversos projetos e, eventualmente, assumi um cargo permanente como Líder de Desempenho em P&D. Após cinco anos no departamento de P&D, assumi meu cargo atual como Chefe de Pesquisa e Inovação no Sherwood Forest Hospitals, NHS Foundation Trust, onde liderei o desenvolvimento estratégico de P&D. Acredito que minha formação em enfermagem me proporcionou uma visão valiosa para trabalhar com equipes de pesquisa, pois compreendo profundamente os desafios enfrentados por enfermeiros e toda a equipe da linha de frente. E não podemos esquecer que as equipes clínicas são um componente central da realização de pesquisas clínicas.
Quais são, na sua opinião, os três principais desafios para impulsionar a inovação em nosso setor nos próximos anos?
Meu primeiro pensamento é a força de trabalho, o que é óbvio. O NHS (Serviço Nacional de Saúde do Reino Unido) está sob uma pressão incrível há muito tempo; desde longas listas de espera, pressão de demandas concorrentes e tempo de espera no pronto-socorro. É um ambiente estressante para os funcionários trabalharem, o que por si só cria desafios para a força de trabalho. Focar especificamente em pesquisa e inovação pode ser muito difícil, pois precisamos de equipes bem treinadas e com bom suporte para garantir que possamos realizar as pesquisas tão necessárias. Trabalhamos arduamente para superar esse desafio e temos a sorte de agora contar com uma grande equipe de pesquisadores dedicados, treinados por especialistas para realizar pesquisas de alta qualidade em larga escala e com rapidez. Essa é uma das razões pelas quais buscamos a acreditação nível Bronze da IAOCR (Associação Internacional de Pesquisa em Pesquisa Clínica); assim, os patrocinadores e a organização têm a garantia de que sua pesquisa está em boas mãos. Acredito que pode ser mais difícil para hospitais menores, onde há menos recursos disponíveis. No entanto, não nego que também seja um desafio para hospitais maiores. Sem poder resolver diretamente a escassez de pessoal, é difícil.
Em segundo lugar, penso que a prontidão é um desafio muito real: ser capaz de adotar e disseminar a inovação é uma parte fundamental da nossa oferta e é importante que os centros de pesquisa forneçam apoio e aconselhamento especializado; há muitas coisas boas sendo feitas nesta área e é essencial que possamos facilitar este excelente trabalho. Quando se trata de traduzir esses desenvolvimentos em todo o NHS (Serviço Nacional de Saúde do Reino Unido), por exemplo, torna-se um verdadeiro desafio porque a organização e a infraestrutura são muito grandes e complexas. Um processo pode ter sido bem-sucedido como projeto-piloto em um departamento/organização, mas isso não se traduz necessariamente em outro departamento/organização. A escalabilidade é uma consideração e um fator fundamental em um processo piloto, porque nem todos os lugares têm a mesma capacidade de implementar a inovação.
Por fim, gostaria de sugerir a adoção e a comercialização: no NHS (Serviço Nacional de Saúde do Reino Unido), há muita variação entre as organizações. Por exemplo, a adoção de tecnologia digital, como o Prontuário Eletrônico do Paciente (PEP), representa uma grande mudança para as organizações de saúde, mas exige tempo e investimento para ser implementada em todos os NHS Trusts (unidades do NHS). Empresas e pequenas e médias empresas (PMEs) muitas vezes encontram dificuldades para inserir seus produtos ou tecnologias no NHS, o que é frustrante, mas compreensível, considerando a infraestrutura e os recursos disponíveis. Existem muitas barreiras, incluindo processos/inovações, desde o processo de aquisição até a implementação, integração e tudo o que há entre esses dois pontos – navegar por tudo isso pode ser muito desafiador.
Qual você considera o primeiro passo para enfrentar esses desafios?
O desafio da força de trabalho não é fácil de resolver. Posso falar apenas da minha perspectiva, mas, analisando as mudanças em larga escala no NHS (Serviço Nacional de Saúde do Reino Unido), existe um desafio abrangente de financiamento. Fundamentalmente, é necessário mais financiamento para o NHS, para lidar com questões como a falta de pessoal; precisamos ser capazes de suprir a carência de funcionários que já existe.
Em relação à inovação, as Redes de Inovação em Saúde existem para apoiar a disseminação de todos os tipos de inovação e fornecer suporte personalizado para auxiliar na sua implementação. Elas são fantásticas e facilitam a introdução de inovações em organizações de saúde. No entanto, infelizmente, sei por experiência própria que ainda podem existir vários desafios. A inovação está em constante evolução, o que é ótimo para o desenvolvimento, mas aplicar consistentemente os últimos avanços exige dinheiro, tempo e recursos. Muitas vezes, assim que uma inovação é totalmente implementada, outra já está pronta para substituí-la. Não estou criticando essas inovações, precisamos delas e elas agregam muito valor, mas a dura realidade é que é difícil para as organizações acompanharem os desenvolvimentos.
Em relação à sobrecarga dos serviços, há demandas constantemente concorrentes. Podemos implementar um uso melhor da tecnologia existente para lidar com as questões de inovação/custo, como já mencionei, mas isso exige tempo, esforço e recursos. Na minha organização, o Sherwood Forest NHS Trust, lançamos recentemente uma Equipe de Melhoria, onde reunimos ativamente diferentes equipes para colaborarem. Isso inclui a Equipe de Transformação, a Equipe de Gerenciamento de Projetos, a Equipe de Melhoria da Qualidade e a Equipe de Pesquisa e Inovação. Dessa forma, identificamos um ponto de contato único para qualquer sugestão de melhoria. Por meio de reuniões mensais, analisamos coletivamente as solicitações para identificar como podemos apoiar a equipe com ideias para aprimorar o atendimento e a experiência do paciente, a rotina de trabalho dos funcionários e garantir o melhor uso dos recursos. Essa abordagem simples, na nossa experiência, gerou uma mudança real. Precisamos avaliar constantemente, interna e externamente, para garantir que estamos operando da forma mais eficaz e eficiente possível, mantendo altos padrões de qualidade.
Em que outro setor você acha que o setor de saúde poderia se inspirar?
Isso é difícil. Dentro do NHS (Serviço Nacional de Saúde do Reino Unido), existe muita pressão para aprender com outros setores. Sempre achei que os setores de aviação, fabricação de automóveis e logística são extremamente valiosos para aprendizado, pois estão em constante evolução, aprimorando-se e respondendo às demandas do público. Há muito o que aprender com eles, mas o desafio é que as percepções e os aprendizados podem ser mal aplicados e simplificados, e isso não é necessariamente aplicável ao NHS. Quando você trabalha no NHS no dia a dia, na linha de frente, percebe que não é tão simples quanto apenas observar as melhorias e aplicá-las. Para que a mudança afete o NHS ou outras organizações, a chave é entender melhor o sistema de saúde e investir recursos consideráveis para implementar quaisquer mudanças.
O que você acha que a população de pacientes diria sobre a indústria de pesquisa clínica?
Isso certamente mudou nos últimos anos. As pessoas costumavam usar muito o termo "cobaia", mas isso mudou notavelmente devido a alguns resultados de grande repercussão e aos enormes benefícios que os ensaios clínicos trouxeram; a vacina contra a COVID-19 sendo um exemplo fundamental. Ainda acredito que as pessoas não entendem a indústria tão bem quanto poderiam, e precisamos ajudar a impulsionar essa mudança de comportamento. Às vezes, existe a percepção de que trabalhar com a indústria farmacêutica pode ser demorado e complicado. Especificamente, nos ensaios clínicos, geralmente há muitas visitas ao local da pesquisa, o que pode ser um desafio para alguns pacientes. A ideia de preencher muitos questionários também pode ser desencorajadora. No entanto, há cada vez mais conscientização e confiança nos ensaios clínicos, o que é importante para a indústria.
Na Sherwood, participamos da Pesquisa Nacional de Experiência do Paciente, que demonstrou que os participantes confiam na segurança dos ensaios clínicos, com 98% afirmando que são mais propensos a participar de outro ensaio após a primeira experiência. No entanto, é importante ressaltar que os pacientes se frustram por não verem os resultados, e isso é algo que precisamos abordar como setor. Pessoalmente, ao longo dos anos, observei muita preocupação com a confidencialidade dos dados. Desde a COVID-19, houve uma mudança, com mais pacientes se sentindo confortáveis em ter seus registros médicos usados pelas equipes clínicas para identificá-los, o que representa uma verdadeira transformação. Isso porque as pessoas realmente viram o que a pesquisa pode alcançar e os benefícios de um ensaio clínico ser iniciado rapidamente. Elas passaram a enxergar a pesquisa como o futuro; a pandemia mostrou ao público e aos profissionais que a pesquisa tem um impacto significativo, desde o início de um ensaio clínico até a implementação do tratamento.
Acredito também que podemos continuar a melhorar a percepção pública, desenvolvendo nossa competência cultural e garantindo que os grupos demográficos não sejam mais sub-representados nas pesquisas. Muito já foi feito para abordar essa questão, mas ainda há mais a ser feito. No Sherwood Trust, focamos muito nisso, garantindo a equidade no acesso à pesquisa. Adotamos uma abordagem descentralizada, na qual podemos realizar o mesmo ensaio clínico em um hospital e em um centro de atenção primária, ou até mesmo levá-lo para a casa ou local de trabalho dos participantes, utilizando uma unidade móvel. Isso é importante porque os tratamentos precisam ser oferecidos nas comunidades. Agora, estamos vendo mais ensaios clínicos centrados na pessoa após a COVID-19, mas precisamos continuar nos esforçando para levar os ensaios clínicos até as pessoas.
Que medidas e processos você acha que poderiam ser implementados para atrair pessoas para a Pesquisa Clínica e retê-las, o desafio comumente conhecido como a "crise de talentos" do setor?
A pesquisa clínica ainda é uma carreira de nicho; eu "caí" na área depois de 12 anos como enfermeira de enfermaria no NHS (Serviço Nacional de Saúde do Reino Unido) e conheço muitas outras pessoas que também passaram por isso. Acho que precisamos mostrar mais cedo, durante a formação e a carreira das pessoas, o que a pesquisa clínica tem a oferecer. Precisamos de mais programas de pós-graduação; precisamos envolver as profissões de enfermagem, obstetrícia e áreas afins da saúde para que incluam a pesquisa clínica em seus planos. Precisamos aumentar a compreensão e a visibilidade. No Sherwood, participamos de muitas feiras de carreiras e temos ferramentas e vídeos de integração envolventes para garantir que os funcionários compreendam plenamente as opções para se envolverem em pesquisa, independentemente de sua função. O NHS pode apoiar a indústria de pesquisa clínica, oferecendo às pessoas a oportunidade de trabalhar em estreita colaboração com acadêmicos, por exemplo. Há muitas opções e caminhos que você pode seguir para progredir na carreira em pesquisa clínica e precisamos garantir que mais pessoas estejam cientes disso. Utilizar o programa nacional de aprendizagem seria uma ótima maneira de dar os primeiros passos para trabalhar em pesquisa clínica.
Que conselho você daria a alguém que está começando sua carreira em pesquisa clínica?
Desde o início, quando alguém assume seu primeiro cargo em Pesquisa Clínica, precisamos garantir que essa pessoa tenha o máximo de contato possível com os diversos aspectos da área. Precisamos assegurar flexibilidade e liberdade em nosso setor para que as pessoas possam se engajar, pensar no futuro e inovar. Somos um setor colaborativo e queremos ouvir as ideias de todos. Aproveitar todas as oportunidades oferecidas pode fazer a diferença; os funcionários respondem muito bem a isso, e precisamos de pessoas com visão de futuro. Também acredito que seja necessário haver um desejo de influenciar o futuro da saúde, pois é disso que se trata o nosso negócio. Minha principal dica é: aproveite todas as oportunidades que surgirem e decida a partir daí qual caminho você quer seguir na sua carreira.
Qual a importância, na sua opinião, da verificação de competências para a área da saúde e, especificamente, para a pesquisa clínica? Qual a importância de demonstrar que uma organização está trabalhando de acordo com as melhores práticas?
É fundamental que as pessoas entendam que trabalhamos em um setor altamente regulamentado e que precisamos nos esforçar constantemente para trabalhar com os mais altos padrões. Ter diretrizes sobre como trabalhamos para implementar esses padrões pode realmente ajudar os pacientes a se sentirem mais seguros e garantir uma jornada segura e eficiente pelo caminho de pesquisa clínica acordado. É importante que a equipe esteja engajada com a filosofia e os princípios que fundamentam esses padrões para auxiliar na sua implementação bem-sucedida. Quando passamos pelo processo de acreditação do GCSA, descobrimos que a equipe estava cautelosa no início, mas gostou muito do processo. Todos trabalharam juntos e se abriram; isso proporcionou um fórum para que os membros da equipe expressassem seus verdadeiros sentimentos e se sentissem seguros e confortáveis durante todo o processo, o que é essencial. Acredito que saímos com uma equipe muito mais forte, além da nossa certificação independente.
A certificação também é importante para demonstrar aos patrocinadores da indústria que eles podem vir a um local certificado, realizar suas pesquisas e ter a garantia de que os resultados serão entregues dentro do prazo e de acordo com as metas, produzindo e assegurando dados de alta qualidade que atendam plenamente às suas necessidades e expectativas. Para uma organização menor do NHS como a nossa, é fundamental demonstrar nossos pontos fortes. Embora ainda não tenhamos uma Unidade de Pesquisa Biomédica ou uma Instalação Clínica do NIHR, as necessidades estão mudando. A indústria busca locais diferentes; por exemplo, para o estudo Cambria da AstraZeneca, fomos o último local a ser integrado, mas o primeiro a estar pronto para iniciar as operações. Isso se deve ao fato de termos sistemas e processos robustos implementados, o que podemos comprovar por meio de nossa certificação.
Qual legado você gostaria de deixar para a indústria de pesquisa clínica?
Meu objetivo a curto prazo é que meu legado seja a inauguração do Centro de Pesquisa Clínica SFH Sherwood em 2025. Em uma perspectiva de longo prazo, quero ter certeza de que a pesquisa clínica esteja devidamente integrada ao NHS como um braço de tratamento. Muitos hospitais podem ter um departamento de P&D, mas ele não está verdadeiramente integrado à instituição como um todo. Acredito que, para mudar isso, precisamos ser menos restritivos, precisamos considerar a pesquisa clínica no NHS como algo normal, e a integração se desenvolverá a partir daí. Isso é fundamental porque levará a uma melhoria no atendimento ao paciente, e os pacientes poderão perceber os benefícios de ter seu tratamento realizado como parte de um ensaio clínico.
O que você acha que uma organização como a sua (uma organização menor, pertencente ao NHS) pode oferecer para o futuro da pesquisa clínica?
No Sherwood Forest Hospitals NHS Foundation Trust, oferecemos um processo de implementação ágil, permitindo que os estudos estejam prontos para receber aprovação assim que o patrocinador estiver preparado. Nossa equipe se comunica bem e garante que todos compreendam claramente seu papel e os requisitos do processo. Canais de comunicação abertos e documentação são essenciais para o nosso trabalho. Também contamos com uma equipe altamente treinada (acreditada pela GCSA) e flexível. Qualquer membro da equipe pode responder rapidamente para apoiar outros colegas ou fornecer cobertura cruzada para ensaios em diferentes especialidades. O fato de sermos um centro um pouco menor também facilita a comunicação em toda a organização. Isso me auxilia, como líder, a influenciar e obter apoio em nível estratégico, incluindo a implementação de mudanças positivas que geram impacto. A liberdade de ação também é fundamental, pois nos permite solucionar problemas, ser criativos e inovadores como equipe; por exemplo, nossa capacidade de conduzir um estudo em todo o nosso Sistema Mid Nottinghamshire. Como equipe, gostamos do que fazemos e estamos comprometidos em melhorar a vida das pessoas em nossas comunidades por meio do engajamento e da realização de ensaios clínicos. Ter a oportunidade de demonstrar isso a mais patrocinadores do setor é empolgante e representa o próximo passo em nossa jornada.