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En el competitivo entorno de investigación clínica actual, las organizaciones están bajo una presión cada vez mayor para atraer, desarrollar y retener profesionales de investigación clínica de alto rendimiento, manteniendo al mismo tiempo los más altos estándares de calidad, cumplimiento y seguridad de los participantes.

Cada vez más sitios de investigación clínica están explorando la certificación para incorporar y demostrar formalmente la calidad, fortalecer la confianza de los patrocinadores y diferenciarse en un panorama cada vez más competitivo.

Arabia Saudita participa cada vez más en las conversaciones globales sobre investigación clínica; sin embargo, para muchos profesionales occidentales, la perspectiva de viajar al Reino plantea interrogantes. Por lo tanto, quería compartir mi perspectiva y experiencia de primera mano para apoyar a otras personas en investigación clínica (y en general) que estén considerando viajar por negocios a Arabia Saudita.

Si has trabajado en una CRO, conoces una verdad universal: los CRA son decisivos para el éxito o el fracaso de un estudio. Los CRA desempeñan múltiples funciones. Son la imagen del patrocinador, el socio del centro y la primera línea de defensa para el cumplimiento del protocolo y la seguridad del paciente. Durante mi etapa como Director de Formación Clínica, vi de primera mano cómo a menudo se asumía la competencia de un CRA basándose en el puesto, los años en el puesto o una larga lista de formaciones internas completadas.

Los centros de ensayos clínicos operan en la intersección de la ciencia, la ética, los negocios y la atención al paciente. Si bien la misión principal es proteger la seguridad de los participantes y generar datos de alta calidad para acelerar el desarrollo de nuevos tratamientos y medicamentos, el éxito a largo plazo depende de algo más que el rigor científico.

Los Asociados de Investigación Clínica (AIC) desempeñan un papel clave en la interfaz entre el patrocinador y el centro de investigación durante la realización de ensayos clínicos. Son el vínculo principal entre los patrocinadores, las CRO y los centros de investigación clínica, y son responsables de supervisar el cumplimiento del protocolo, la integridad de los datos, la seguridad del paciente y la conformidad con las normativas. A pesar de la importancia de esta función, la capacidad de los AIC suele deducirse de los puestos, los años de experiencia o la finalización de programas de formación internos. En un panorama de investigación clínica cada vez más complejo y sujeto a riesgos, este enfoque ya no es suficiente. La acreditación de los AIC debe ser una prioridad estratégica para los patrocinadores y las CRO.

La calidad en la investigación clínica es un concepto que todos valoran, pero que aún se define de forma inconsistente y se reconoce de forma desigual en la industria. A medida que las corporaciones de investigación clínica multicéntrica (MCRC) continúan expandiendo su rol en la realización de ensayos clínicos a nivel mundial, existe una creciente necesidad de una comprensión más clara y significativa de lo que realmente significa la "calidad" en la práctica.

Clinical research quality standards in Latin America have reached an important new milestone. The International Accrediting Organization for Clinical Research (IAOCR) is proud to announce that Hospital Internacional de Colombia – FCV has become the first clinical research site in Colombia to achieve GCSA Site Certification.

Luego de inspiradoras reuniones con cada uno de los cuatro capítulos regionales (América, APAC, Europa y EMA), estamos encantados de anunciar que el trabajo de la Junta Mundial de Mejores Prácticas de Investigación Clínica (GBPB) de la IAOCR está en marcha.