Estudios de caso e historias de éxito

"Esta certificación subraya nuestro firme compromiso con el mantenimiento de los más altos estándares de investigación clínica y seguridad del paciente en todos nuestros ensayos. En Re:Cognition Health, seguimos superando los límites en la investigación clínica pionera, garantizando que cada paso que damos cumpla con los estándares éticos y de calidad más rigurosos. ¡Gracias a nuestro increíble equipo y socios por su dedicación a la excelencia en el avance de la ciencia médica!"

"Nos honra ser el PRIMER centro de ensayos clínicos en Oriente Medio en obtener la Certificación GCSA. Este hito refleja el compromiso de KAIMRC con el avance de la excelencia en la investigación clínica. Lograr el estándar GCSA es una prueba de los sistemas y procesos que hemos desarrollado, así como un reconocimiento a la dedicación y capacidad de nuestro equipo de gestión de ensayos clínicos. Esta certificación no solo valida la solidez de nuestros marcos operativos, sino que también refuerza nuestra reputación como socio global de confianza en la prestación de investigación de alta calidad a patrocinadores y pacientes de todo el mundo."

"Para la Unidad de Investigación Clínica del Hospital Internacional de Colombia – FCV, avanzar en el proceso de certificación GCSA representó un paso importante en nuestro compromiso con la calidad, la ética y la excelencia en la investigación clínica. Siempre hemos creído que cada estudio es una oportunidad para transformar vidas, por lo que trabajamos con rigor, dedicación y un firme compromiso con la mejora continua, priorizando siempre el bienestar de nuestros participantes."

"El respaldo de la GCSA a nuestros procesos, sistemas y equipo es testimonio del valor que otorgamos a los resultados de alta calidad para garantizar la seguridad del paciente y la obtención de datos de alta calidad, y brinda la seguridad a nuestros socios y a la industria de que operamos a nivel global."

"Es fácil dejarse absorber por el día a día y no tomarse el tiempo para detenerse, reflexionar y cuestionar los procesos, los sistemas y los resultados. La naturaleza colaborativa de los procesos de certificación permite hacerlo en un entorno de apoyo. Hemos implementado varias mejoras desde que iniciamos nuestro camino hacia la certificación y tenemos muchas más planeadas."

"Contar con procesos sólidos y certificados ha facilitado significativamente la expansión de nuestra red de centros. La certificación GCSA y los rigurosos procedimientos operativos estándar (POE) han optimizado nuestras operaciones, permitiendo una incorporación más rápida de nuevos centros, a la vez que mantenemos altos estándares de cumplimiento e integridad de los datos. Esto ha incrementado la confianza con los patrocinadores y las CRO, abriendo las puertas a más alianzas estratégicas y estudios."

"Demostrar adhesión y compromiso con las mejores prácticas globales es fundamental para los equipos de investigación del NHS. Esto genera confianza y seguridad en los pacientes y proporciona un referente independiente para nuestras comunidades en torno a la investigación que realizamos. Al demostrar que operamos con los más altos estándares de calidad, ofrecemos a nuestros clientes la evidencia de que somos un socio confiable y valioso para la realización de investigación clínica. Además, fortalecemos nuestra plantilla al atraer, involucrar y retener a personal que trabaja con los más altos estándares."

"Me enorgullece enormemente ser el primer equipo australiano de ensayos clínicos en recibir esta certificación internacionalmente reconocida para centros de investigación clínica. Esto demuestra la dedicación de Icon Group a la seguridad del paciente y a la ejecución de un programa integral de ensayos clínicos de alta calidad. La investigación forma parte de la esencia de Icon, y nuestra sólida gobernanza, procesos y sistemas nos permiten llevar los ensayos clínicos a más lugares del mundo, garantizando al mismo tiempo el mantenimiento de los más altos estándares de calidad internacional en una amplia área geográfica."

"La capacitación es extremadamente fácil de usar, sencilla de utilizar y hace que aprender ICH-GCP sea mucho más accesible y, me atrevo a decirlo… agradable."

"El curso de capacitación fue fácil y claro de entender, y también fácil de manejar completándolo con las presentaciones y tareas diarias."

"Las sesiones breves y concisas de aprendizaje funcionan bien, además, los recordatorios diarios fueron muy útiles."

"Una forma fácil de seguir y aprender, que además te da tiempo para hacerlo mientras trabajas. No tienes que sentarte durante horas para completarlo y es genial no tener que hacerlo todo en un día."

"Las tareas diarias son muy útiles para ayudar a recordar los conceptos."

"Tras varios años de trabajo en investigación clínica, decidí obtener la acreditación de investigador de la IAOCR para demostrar el reconocimiento formal de un programa internacionalmente reconocido que demuestra mi competencia y capacidad para trabajar según los estándares globales de las mejores prácticas. El examen en línea me resultó muy sencillo y el personal de la IAOCR respondió con gran rapidez a mis consultas. Tras obtener la acreditación, creo que los patrocinadores, las organizaciones CROS y otras partes interesadas del sector de la investigación clínica tendrán la plena confianza de estar colaborando con un investigador clínico reconocido mundialmente."

"Calificar al personal para trabajar en ensayos clínicos con base en años de experiencia ofrece una falsa garantía de calidad y, además, agrava la crisis de talento en la industria. Cuando una persona obtiene la acreditación de la IAOCR, sé que ha sido sometida a una rigurosa evaluación de competencias… El enfoque de la IAOCR reduce el riesgo para la investigación clínica y ofrece una vía fiable y segura para nuevos talentos."

"En Re:Cognition Health, trabajamos constantemente para mejorar la calidad y la eficiencia de nuestros ensayos clínicos, lo que implica contar con un equipo excepcional. Este año implementamos las acreditaciones individuales de la IAOCR para evaluar externamente la comprensión y la aplicación de las BPC de la ICH por parte de nuestro personal en sus funciones y responsabilidades, así como para evaluar su comprensión más amplia de los ensayos clínicos. Este proceso nos ha permitido reconocer a nuestro excelente personal en toda la empresa y apoyar su desarrollo profesional. Y lo que es más importante, nos ha ayudado a identificar las carencias en formación, lo que nos permite considerar la necesidad de formación adicional."

"Nuestro proceso de certificación BPQC comenzó este año el Día de los Ensayos Clínicos, lo cual no fue casualidad. En Momentum Pharma, vivimos plenamente los valores promovidos en el Día de los Ensayos Clínicos: la búsqueda del conocimiento, las mejores prácticas y un compromiso inquebrantable con el bienestar del paciente. Gracias a estos valores, los investigadores clínicos, los centros de investigación y el personal de ensayos clínicos trabajan incansablemente para investigar nuevos medicamentos y brindar esperanza a millones de pacientes y sus familias. Esto se convirtió en nuestra plataforma de lanzamiento para impulsarnos hacia nuestro objetivo de lograr el máximo reconocimiento posible: la Certificación de Calidad de Procesos de Negocio de la IAOCR. Nos complace anunciar que las tres áreas revisadas (Gobernanza, Estrategia de Negocio y Calidad de Procesos del Personal) han cumplido plenamente con los rigurosos criterios de evaluación. Melissa Melton, CEO y cofundadora."

"Como miembro del Consejo Asesor Global de GCSA, es evidente la diferencia que esta certificación del estándar global de calidad para centros marcará en la ejecución continua de ensayos clínicos en nuestro entorno cada vez más exigente. Los beneficios de la certificación incluyen transparencia tanto para los centros como para los patrocinadores, lo que brinda seguridad y confianza en el compromiso con la realización de investigación de la más alta calidad y facilita la creación de colaboraciones verdaderamente sinérgicas en todo el ámbito de los ensayos clínicos."

"El proceso de certificación GCSA ofreció más que una simple validación: fue una verdadera oportunidad de reflexión y crecimiento. Nos permitió destacar nuestras fortalezas, a la vez que identificamos oportunidades para perfeccionar y mejorar nuestros procesos. La certificación refuerza la credibilidad y la calidad de nuestras operaciones de investigación mediante una revisión externa independiente. En definitiva, respalda nuestro compromiso continuo de brindar experiencias de alta calidad tanto a pacientes como a patrocinadores."

"En AGA Clinical Trials, nos dedicamos a demostrar nuestra excelencia global, y las certificaciones GCSA e IAOCR fueron el siguiente paso lógico para lograr nuestra misión de mejorar la salud y la calidad de vida de nuestros pacientes. Los procesos de certificación GCSA y la posterior IAOCR fueron exhaustivos y detallados, lo que permitió a nuestro equipo reflexionar sobre nuestros procesos de trabajo más allá de la evaluación principal. Estamos encantados con los resultados porque estamos verdaderamente comprometidos con los más altos estándares de la industria."

"Nos tomamos muy en serio nuestro trabajo debido al impacto que nuestros ensayos pueden tener en nuestros pacientes y sus familias. Queríamos asegurarnos de brindar un servicio de la mejor calidad a nuestros pacientes, sus familias, los patrocinadores y los clientes de las CRO, a la vez que desarrollamos a nuestro equipo. Gracias a la evaluación independiente de la GCSA, hemos podido demostrar e integrar las mejores prácticas y procesos."

"Como miembro del Consejo Asesor Global de GCSA, es evidente la diferencia que esta certificación del estándar global de calidad para centros marcará en la ejecución continua de ensayos clínicos en nuestro entorno cada vez más exigente. Los beneficios de la certificación incluyen transparencia tanto para los centros como para los patrocinadores, lo que brinda seguridad y confianza en el compromiso con la realización de investigación de la más alta calidad y facilita la creación de colaboraciones verdaderamente sinérgicas en todo el ámbito de los ensayos clínicos."

"Como patrocinador de ensayos dermatológicos, la certificación GCSA me da la confianza de que los centros trabajan con un estándar de calidad global y han sido auditados independientemente por la IAOCR. Cuando un centro obtiene la certificación GCSA, confío en que será un socio de alta calidad para nuestros ensayos clínicos."

"La Acreditación de Calidad Laboral es uno de los programas más gratificantes en los que he trabajado. No es un simple ejercicio de verificación de requisitos, sino parte de un proceso de mejora continua. Aprendimos mucho sobre nosotros mismos: qué hacemos bien, qué podemos mejorar y cómo subsanar las deficiencias. La IAOCR no se desviará de sus estándares: ¡obtener la Acreditación de Calidad Laboral de Operaciones Clínicas realmente significa algo!"

"Este premio de Oro nos permite comercializar investigaciones comerciales, ya que es un indicador de nuestra calidad. Proporciona una garantía para la Fundación en cuanto a la evaluación externa y a nuestra posición en cuanto a nuestro personal de investigación clínica."

"Recomiendo totalmente IAOCR. Nos han ayudado mucho durante los últimos dos años a reorganizar nuestra forma de impartir la formación. Creo que su forma de trabajar es muy diligente y estricta, algo necesario al establecer los niveles de competencia en la industria. IAOCR nos ha ayudado mucho a definir nuestra visión sobre la competencia durante los últimos cuatro o cinco años."

"Recomiendo sin dudar a IAOCR. En todas mis relaciones con ellos, los he encontrado altamente profesionales y extremadamente centrados, y estoy encantado de ser miembro del Consejo Asesor Ejecutivo y del programa de Acreditación de Calidad Laboral. Creo que [la acreditación de IAOCR] tiene un gran potencial para ser adoptada en toda la industria. El hecho de que exista un proceso de acreditación donde antes no existía, nos permite buscar competencias comunes que funcionen en el ámbito académico, en las CRO y en la industria farmacéutica. ¡Es algo que debemos celebrar!"

"Creo que realmente están moldeando la industria; fueron los primeros en hablar sobre competencias... La IAOCR es la vanguardia de cómo debemos evaluar a los profesionales de la investigación clínica. Es la tendencia del futuro y me gustaría ver que la industria la adopte en su conjunto."

"El Curso de Gestión de Proyectos impartido por IAOCR fue una forma innovadora de impartir este tipo de formación en el sector. Mi equipo estaba formado por personas con experiencia diversa y todos se beneficiaron, aunque algunos no cumplían los criterios de acreditación. El seguimiento realizado por IAOCR fue excelente y realmente inspiró a mi equipo a reflexionar sobre la formación y a aplicarla en situaciones reales, algo que rara vez se consigue con otros métodos de formación. El principal atractivo es que los participantes deben demostrar comprensión, lo que realmente me abrió los ojos a la capacidad de mi equipo."