Raising the Bar for Clinical Research Quality in Latin America Unidad de Estudios Clínicos del Hospital Internacional de Colombia – FCV Achieves GCSA Site Certification
Los estándares de calidad en la investigación clínica en Latinoamérica han alcanzado un nuevo e importante hito. La Organización Internacional de Acreditación para la Investigación Clínica (IAOCR) se enorgullece en anunciar que el Hospital Internacional de Colombia – FCV se ha convertido en el primer centro de investigación clínica en Colombia en obtener la Certificación GCSA.
Este logro histórico representa un importante paso adelante para la región y posiciona firmemente a HIC – FCV entre una comunidad global de centros líderes en ensayos clínicos, reconocidos por su excelencia, calidad y capacidad operativa.
Un hito sin precedentes para Colombia y un logro significativo para la región.
La obtención de la certificación GCSA sitúa al Hospital Internacional de Colombia – FCV a la vanguardia de la excelencia en investigación clínica en Colombia y en toda Latinoamérica. Al ser el PRIMER centro del país en cumplir con este estándar de calidad reconocido internacionalmente, establece un nuevo referente en calidad, gobernanza y excelencia operativa en investigación clínica en la región y a nivel mundial.
Esta certificación refleja no solo la alineación con los estándares de calidad definidos por el patrocinador/CRO en siete áreas operativas comerciales críticas, sino que también proporciona un compromiso demostrable para ofrecer ensayos clínicos de alta calidad de forma constante que cumplan con las expectativas de los participantes, los patrocinadores y los socios CRO en todo el mundo.
Líderes en excelencia clínica y de investigación
El Hospital Internacional de Colombia – FCV goza de prestigio internacional por su infraestructura de vanguardia, su compromiso con la innovación y su dedicación a la mejora de los resultados para los pacientes. Su pertenencia a la Red de Atención de Mayo Clinic refuerza aún más su posición como líder en excelencia en atención clínica e investigación clínica en toda Latinoamérica.
Al obtener la certificación GCSA Site, HIC–FCV ha reforzado su visión estratégica de integrar la calidad en todos los niveles de sus operaciones de investigación y brindar experiencias de investigación de primer nivel tanto para los participantes como para los patrocinadores y socios de CRO. Este logro también refleja su ambición de ampliar el acceso a la investigación clínica de alta calidad en Colombia, en toda Latinoamérica y a nivel mundial.
Para la Unidad de Investigación Clínica del Hospital Internacional de Colombia – FCV, avanzar en el proceso de certificación GCSA representó un paso importante en nuestro compromiso con la calidad, la ética y la excelencia en la investigación clínica. Siempre hemos creído que cada estudio es una oportunidad para cambiar vidas, por lo que trabajamos con rigor, cuidado y un firme compromiso con la mejora continua, priorizando siempre el bienestar de nuestros participantes en todo lo que hacemos.
Más que un reconocimiento, el proceso de certificación nos brindó la oportunidad de analizar críticamente nuestra forma de trabajar, fortalecer nuestra cultura de calidad y alinear nuestras prácticas con los estándares internacionales. La evaluación fue exigente, pero sumamente valiosa, ya que nos ayudó a fortalecer la gobernanza, mejorar nuestros procesos y continuar creciendo como unidad de investigación clínica.
Con este logro, esperamos que patrocinadores de todo el mundo vean en Colombia y en nuestro equipo un socio confiable, comprometido y bien preparado para llevar a cabo ensayos clínicos con excelencia. Este reconocimiento refleja la dedicación de nuestro equipo multidisciplinario y la confianza depositada en nosotros por nuestros investigadores, patrocinadores, CROs y socios estratégicos. Crecer en calidad es crecer en impacto, y nuestro enfoque siempre ha estado en las personas. dice el Dr. Diego Gómez Abreo, Director Médico de la Unidad de Estudios Clínicos del Hospital Internacional de Colombia – FCV.
¿Qué es la certificación de sitio GCSA?
El estándar de calidad y certificación GCSA se desarrolló en respuesta directa a la demanda de la industria por parte de patrocinadores y CROs de un estándar de calidad que determinara la excelencia operativa en los centros de ensayos clínicos desde una perspectiva empresarial y de colaboración. Se diseñó para abordar los principales desafíos de la industria y facilitar la colaboración sinérgica entre los centros y los patrocinadores/CROs, con el fin de mejorar la experiencia de los participantes (y clientes).
GCSA fue desarrollado por IAOCR durante un período de cuatro años en estrecha consulta con un "Consejo Asesor Global" compuesto por partes interesadas clave de la industria mundial de la investigación clínica.
El proceso estructurado y de apoyo para la certificación GCSA guía a los centros a través de una revisión exhaustiva, una evaluación y un análisis de brechas, lo que da como resultado un plan de acción personalizado que garantiza la integración de los mejores procesos y procedimientos comerciales globales a lo largo de todo el proceso de ensayos clínicos. El estándar evalúa siete áreas operativas comerciales clave identificadas por los patrocinadores y las CRO como fundamentales para la realización exitosa de ensayos clínicos de alta calidad; estas incluyen:
- Factibilidad
- Inicio y puesta en marcha del estudio
- Participación del paciente
- Gestión de estudios, operaciones y cierre
- Gobernancia
- Estrategia comercial del sitio
- Calidad de la fuerza laboral
Los centros que cumplen con el Estándar de Calidad de la GCSA reciben la Marca de Certificación de la GCSA, una clara señal de calidad que los identifica como "Socios Globales de Confianza en la Investigación Clínica" y les proporciona una clara diferenciación en un mercado de investigación clínica cada vez más competitivo.
Un compromiso con los estándares globales
“Nos complace ver a Colombia representada entre la comunidad global de centros comprometidos con la excelencia en la investigación clínica”,Así lo afirma Jacqueline Johnson North, directora ejecutiva y fundadora de IAOCR.“Al obtener la certificación GCSA Site Certification, HIC–FCV demuestra liderazgo y un compromiso proactivo con los estándares internacionales de investigación clínica, tanto a nivel regional como mundial.”
Más información
Para obtener más información sobre IAOCR, el estándar de certificación global de sitios de GCSA y cómo podemos ayudar a su organización en su camino hacia la calidad y la certificación, comuníquese con Vicki Booth, directora de marketing y alianzas.Correo electrónico: vbooth@iaocr.com/www.IAOCR.com
Para obtener más información sobre el Hospital Internacional de Colombia – FCV, comuníquese con Yira Guerrero, Jefa de Prensa y Protocolo, con sede en Santander, Colombia, enyiraguerrero@fcv.orgo +57 322 525 1793, o Pilar Salcedo, Especialista en Relaciones Públicas Internacionales, con sede en Carolina del Sur, Estados Unidos, eninternationalpr@fcv.orgo +1 854 236 9726.Sitio web: hic.fcv.org/co/