¿Qué se necesita para ser evaluador de sitios de investigación clínica de GCSA?
De la conformidad a la excelencia
Dado que la seguridad del paciente y la integridad de los datos son fundamentales para la investigación clínica, es evidente que todos los centros deben centrarse en el cumplimiento de las directrices ICH-GCP. Sin embargo, los estudios clínicos bien gestionados se basan en algo más que el cumplimiento legal y normativo. La colaboración sinérgica entre las partes interesadas, junto con la atención a la experiencia del participante y la relación con el cliente, permite que un centro pase de ser bueno a excelente.
Detrás de las instalaciones bien gestionadas existe un complejo sistema de procesos, personas y operaciones diarias que deben funcionar de forma discreta y eficiente para que todo funcione sin problemas. Aquí es donde entra en juego el proceso de certificación GCSA.
Acerca de GCSA
El proceso de certificación GCSA se centra en siete ámbitos operativos empresariales que garantizan una organización bien gestionada: Gobernanza, Recursos Humanos, Estrategia Empresarial, Participación del Paciente, Viabilidad, Puesta en Marcha e Inicio del Estudio, Gestión del Estudio, Operaciones y Cierre.
Para obtener la certificación, las organizaciones se someten a un proceso riguroso, pero que brinda apoyo, que incluye llevar a un centro o red de centros de cualquier tamaño y nivel de madurez a través de un proceso integral para lograr la certificación GCSA, el estándar de calidad global para centros de investigación clínica.
A diferencia de otros procesos de certificación, el equipo de GCSA trabaja en conjunto con las instalaciones, brindando apoyo y experiencia cuando sea necesario para garantizar que todas las unidades subsanen cualquier deficiencia detectada y logren la certificación GCSA.
El papel del evaluador de sitios de GCSA
Los evaluadores de centros de investigación de GCSA son fundamentales para el proceso de evaluación y certificación de centros. Este rol requiere un profundo conocimiento de las operaciones comerciales en el contexto de un centro de investigación clínica, además de una gran atención al detalle, una mentalidad inquisitiva para buscar evidencia y objetividad. Un trato amable, profesional y solidario es esencial para garantizar la confianza y una colaboración fluida con los equipos de los clientes.
En IAOCR, la forma en que realizamos nuestro trabajo y nos relacionamos con los clientes es tan importante como lo que hacemos. Nuestro objetivo es contribuir a mejorar la calidad en todo el sector, y solo podemos lograrlo si somos serviciales, accesibles y diligentes.
En términos generales, los evaluadores de centros de investigación clínica de GCSA evalúan la eficacia y la eficiencia de dichos centros. Examinan las políticas, los procedimientos y demás documentación, conversan con el personal del centro, analizan los resultados de las encuestas e identifican áreas de alto rendimiento y oportunidades de diferenciación.
Por qué importan los procesos empresariales
Unas operaciones comerciales bien diseñadas y eficientes son esenciales para facilitar la colaboración y la interacción con la empresa, y para ofrecer experiencias verdaderamente centradas en el participante. Esto garantiza una mayor atracción y retención de participantes, personal y clientes.
Los procesos bien establecidos ayudan a prevenir problemas. Son esenciales para reducir riesgos y costos. Además, proporcionan una base sólida para el crecimiento y la mejora continua. Los evaluadores de GCSA analizan la eficacia y eficiencia de las instalaciones y ofrecen información valiosa que marca la diferencia.
Creciente demanda de tasadores
Desde su lanzamiento en 2023, la certificación de centros de investigación clínica de GCSA se ha adoptado rápidamente en todo el mundo. Ser evaluador de GCSA ofrece una excelente oportunidad para trabajar con diferentes tipos de centros y redes de centros en distintos países, y para aportar un valor significativo como parte de la creciente comunidad de buenas prácticas en investigación clínica de IAOCR.
Ante la creciente demanda de la certificación GCSA a nivel mundial, IAOCR siempre está abierta a recibir a personas interesadas en obtener más información sobre cómo convertirse en evaluador de campo GCSA. IAOCR ofrece un programa integral de incorporación que incluye formación, apoyo, supervisión, desarrollo continuo e intercambio de buenas prácticas.
Si está interesado en obtener más información, póngase en contacto con Sarah Everitt, Directora de Calidad y Atención al Cliente a través deinfo@iaocr.com