La Certificación de Calidad de Procesos de Negocio (BPQC) de IAOCR es un estándar global de evaluación y certificación que garantiza a las partes interesadas y a los pacientes que una organización ha sido evaluada de forma independiente y que su calidad está garantizada conforme a sólidos estándares de calidad para la investigación clínica, ratificados por la industria. El proceso de evaluación y certificación, basado en evidencia y compuesto por tres módulos, proporciona a las organizaciones participantes las herramientas necesarias para ofrecer la máxima calidad y eficiencia en las siguientes áreas clave de procesos de negocio de alto impacto:
Calidad de los procesos de la fuerza laboral
Estrategia empresarial
Gobernancia

Experimente los beneficios transformadores de la certificación BPQC y posicione a su organización como un proveedor de investigación clínica de clase mundial y un socio global de confianza para ensayos clínicos.
El BPQC ha nacido del éxito deGCSA – El estándar de calidad global para centros de investigación clínicaDesarrollada en colaboración con la industria, esta certificación comparte el marco de evaluación ya establecido y ratificado por el sector para la gobernanza, la estrategia empresarial y los procesos de gestión de personal. Es aplicable a organizaciones externas, como farmacéuticas, CRO y empresas de la cadena de suministro, que desean demostrar la solidez de su oferta de servicios. La certificación les permite integrar prácticas de calidad y demostrar su compromiso con la excelencia operativa en estas áreas clave de su negocio.
La certificación BPQC ofrece a sus clientes, a su personal y, en última instancia, a los pacientes, la garantía de que su organización ha sido evaluada de forma independiente y su calidad se ha verificado conforme a los sólidos estándares globales de mejores prácticas ratificados por la industria, lo que garantiza la realización de ensayos clínicos seguros, eficaces y eficientes.


BPQC ofrece un sistema de evaluación, análisis de deficiencias, apoyo para la mejora y certificación independiente de garantía de calidad para centros de ensayos clínicos. El proceso va más allá de una simple evaluación: es una experiencia integral, enriquecedora y transformadora. Tras la certificación, el equipo de marketing de IAOCR continúa colaborando estrechamente con usted para compartir su éxito y su estatus de certificado con el sector.
El proceso de evaluación y certificación BPQC proporciona a su organización un marco basado en evidencia para revisar y mejorar procesos, optimizar operaciones, aumentar la capacidad y reducir riesgos. Se identifican áreas de alto rendimiento y se establece una hoja de ruta para la mejora continua de la calidad, lo que garantiza a clientes y pacientes su capacidad para brindar un servicio de excelencia.
La certificación BPQC proporciona un claro elemento diferenciador para las organizaciones y establece un estándar reconocido en la industria de la investigación, lo que permite a las empresas de investigación clínica demostrar y comunicar sus capacidades y competencias, y diferenciarse en un mercado saturado y cada vez más competitivo.
El sello de calidad BPQC identifica a los "socios de confianza" que están comprometidos con la calidad y sitúan a los pacientes en el centro de su investigación.
Al garantizar que sus servicios cuenten con un control de calidad independiente que cumpla con los estándares globales de mejores prácticas vigentes y definidos por la industria, su organización se posicionará positivamente en la mente de sus clientes.

“Nuestro proceso de certificación BPQC comenzó este año el Día de los Ensayos Clínicos, lo cual no fue casualidad. En Momentum Pharma, vivimos plenamente los valores promovidos en el Día de los Ensayos Clínicos: la búsqueda del conocimiento, las mejores prácticas y un compromiso inquebrantable con el bienestar del paciente. Gracias a estos valores, los investigadores clínicos, los centros de investigación y el personal de ensayos clínicos trabajan incansablemente para investigar nuevos medicamentos y brindar esperanza a millones de pacientes y sus familias. Esto se convirtió en nuestra plataforma de lanzamiento para impulsarnos hacia nuestro objetivo de lograr el máximo reconocimiento posible: la Certificación de Calidad de Procesos de Negocio de la IAOCR. Nos complace anunciar que las tres áreas revisadas (Gobernanza, Estrategia de Negocio y Calidad de Procesos del Personal) han cumplido plenamente con los rigurosos criterios de evaluación. Melissa Melton, CEO y cofundadora.”
Melissa Melton
Momentum Pharma CRO
CEO y cofundador


Para su personal de investigación clínica, obtener la certificación BPQC reconoce su arduo trabajo y refleja el valor que aportan a su organización. El proceso de evaluación es de apoyo, inclusivo y empoderador, e involucra a su equipo en el camino hacia la certificación.
La evaluación de la calidad del proceso de la fuerza laboral, uno de los tres pilares del marco de evaluación BPQC, garantiza que su organización cuente con procedimientos sólidos y eficaces para la fuerza laboral de investigación clínica, a fin de asegurar un personal competente y seguro, comprometido y que trabaje con los más altos estándares.
Nuestro integral proceso de certificación basado en evidencia respalda a organizaciones de investigación clínica de todo el mundo, incluidos patrocinadores, CRO y organizaciones de la cadena de suministro:
Demostrar calidad y cumplimiento de las mejores prácticas globales.Genera confianza con los patrocinadores, las CRO y los participantes.
Optimización y simplificación de las operaciones comerciales –Aumenta la eficiencia y la seguridad; reduce los riesgos.
Establecer procedimientos operativos estándar (POE) sólidos –Garantiza procesos operativos empresariales consistentes y fiables, así como una prestación eficiente de la investigación clínica.
Garantizar la calidad de los procesos de la fuerza laboral– Fomenta un personal comprometido, valorado y competente; motiva a los equipos y mejora la retención de personal.
Optimización de la estrategia empresarial– Mejora la eficiencia, fortalece la competitividad y apoya la sostenibilidad a largo plazo.

Fundada en 2011, IAOCR colabora con actores clave del sector de la investigación clínica para impulsar estándares globales de buenas prácticas para centros, organizaciones y profesionales de la investigación clínica. Nuestro portafolio de certificaciones y acreditaciones es reconocido y adoptado por patrocinadores globales, CRO, centros comerciales y del NHS, organizaciones de la cadena de suministro y el personal de investigación clínica.
Todos nuestros estándares de acreditación y certificación se desarrollan en colaboración con la industria mediante la creación de grupos de trabajo internacionales y consejos asesores globales. El estándar BPQC descrito anteriormente comparte tres de los pilares que sustentan GCSA, el Estándar Global de Calidad para Centros de Investigación Clínica (la única certificación reconocida internacionalmente para estos centros). El marco de siete pilares de GCSA se desarrolló durante cuatro años en consulta con líderes de opinión de la industria farmacéutica/biotecnológica, CRO, centros comerciales y del NHS, así como con autoridades gubernamentales y reguladoras. El marco continúa evolucionando con el apoyo constante de un Consejo Asesor Global, integrado por destacados representantes de la industria a nivel mundial.
También trabajamos estrechamente con la industria para facilitar la creación de redes de alto nivel y el intercambio de mejores prácticas a través de nuestros eventos regulares.Grupos de expertos líderes de la industria y Junta Global de Mejores PrácticasSi desea obtener más información, reserve una sesión introductoria.Llámanos.
Comprensión inigualable de las operaciones de su negocio.Fundamental para la entrega eficaz de investigación de alta calidad y un servicio excepcional para sus grupos de interés.
Informe de análisis de brechas –identificar áreas de excelencia y áreas de mejora/desarrollo
Apoyo para lograr la excelencia en los procesos –Proporcionar recomendaciones y acciones integrales tras el análisis de brechas.
Estatus de "Socio Global de Confianza en la Investigación Clínica"– mediante la obtención de la distintiva marca de certificación BPQC.
Mejora continua de la calidad– El proceso de recertificación anual demuestra el compromiso con la mejora continua de la calidad.
Soporte de marketing posterior a la certificación– Comparte tu éxito y mejora tu visibilidad internacional con el apoyo del equipo de marketing de IAOCR.
Representación en el Consejo Global de Mejores Prácticas de Investigación Clínica de la IAOCR– Mejore la imagen y el prestigio de su organización trabajando junto a patrocinadores globales, CROs y otros centros certificados en importantes iniciativas del sector.