Equidad en la atención sanitaria: ¿cómo podemos hacer realidad esta ambición?
El Día Mundial de la Salud es una oportunidad para reflexionar sobre el panorama sanitario mundial, y este año la OMS centra su atención en la construcción de un mundo más justo y saludable para todos. La importancia de este día se ve acentuada por el impacto global de la pandemia de COVID-19, que ha unido a científicos y a la comunidad internacional en la lucha contra este virus mortal, pero que también ha puesto de manifiesto las enormes desigualdades que existen en la atención sanitaria básica a nivel mundial.
La equidad en el acceso a las vacunas (la distribución equitativa de las vacunas a nivel mundial) ha sido un tema recurrente en los últimos meses. Sin embargo, también debemos considerar la equidad en los ensayos clínicos, ya que todas las soluciones sanitarias se basan en la investigación clínica. A continuación, compartimos tres perspectivas del sector sobre áreas que la industria de la investigación clínica puede abordar para lograr un verdadero equilibrio en la investigación y contribuir positivamente a la mejora de la salud y la atención sanitaria a nivel global.
Equidad en el desarrollo de competencias y personal de investigación clínica: TAREA
Realizar ensayos clínicos en zonas geográficas con acceso limitado a la atención médica es fundamental, ya que estas áreas suelen presentar una mayor incidencia de enfermedades infecciosas y no infecciosas per cápita. Esto se debe principalmente a factores socioeconómicos como la falta de acceso a la atención médica y a la educación sanitaria. Por lo tanto, es precisamente en estas zonas donde más se necesitan nuevos tratamientos. Los ensayos clínicos deben llevarse a cabo en estas comunidades desatendidas, principalmente para acceder a la parte de la población mundial donde más se requieren tratamientos nuevos y más eficaces, pero también para probar terapias en el entorno real donde finalmente se implementará el fármaco o la intervención terapéutica. Desde la perspectiva del paciente, es esencial que tenga la certeza de que, si decide participar en un ensayo, incluso en los entornos más difíciles, recibirá una atención médica con estándares internacionales y será tratado por profesionales sanitarios altamente capacitados que aplican las mejores prácticas.
La historia nos ha enseñado la importancia de las buenas prácticas clínicas (BPC) internacionales: necesitamos estas normas y reglamentos estandarizados para garantizar la equidad en la realización de ensayos clínicos a nivel mundial. La investigación clínica no se enseña en las universidades, y las BPC constituyen un estándar internacional fundamental que debe implementarse. Persiste la escasez de personal cualificado y competente, especialmente en regiones con escasa participación: aspirantes a enfermeros y médicos que desean incorporarse a la investigación clínica para contribuir al desarrollo de nuevos medicamentos en países con una alta incidencia de enfermedades. El desarrollo de fármacos evoluciona constantemente en cuanto a su enfoque y complejidad. Se trata de una disciplina diversa, dinámica y en constante evolución. Debemos promover la equidad en los ensayos clínicos globales, no solo en la forma en que realizamos la investigación clínica, sino también en cómo la enseñamos, apoyando a las empresas en el desarrollo de investigación clínica estandarizada internacionalmente para aumentar sus capacidades y habilidades, y así capacitar a la industria de la investigación con conocimientos que van más allá de las BPC.
Karen CloeteJefe de Control de Calidad y Normativa | Academia
Duncan McDonaldDirector de Desarrollo de Negocios y Marketing | Relaciones con Donantes
Tshepo Kabutu– Responsable de Participación Comunitaria
Naadira Vanker– Director de Operaciones
Equidad de género en la investigación clínica: Proyecto de medicamentos contra la malaria
La equidad de género es un tema candente en todo el mundo, desde la brecha salarial hasta la igualdad en la atención médica; pero ¿qué pasa con la investigación clínica? ¿Realmente importa? Creemos que sí.
“MiMBa” significa embarazo en suajili. También significa Malaria en Madres y Bebés, una iniciativa de Medicines for Malaria Venture (MMV) diseñada para acelerar el descubrimiento, el desarrollo y la distribución de opciones antipalúdicas adecuadas para mujeres en edad reproductiva, embarazadas o en período de lactancia. La malaria durante el embarazo es un importante problema de salud pública, ya que 23 millones de mujeres y niñas quedan embarazadas cada año en las regiones en desarrollo. Reconocemos que la eliminación de la malaria no tendrá éxito completo sin la inclusión intencional de las mujeres que están o podrían quedar embarazadas.
Actualmente, existen muy pocos medicamentos que puedan utilizarse de forma segura durante el embarazo, especialmente en el primer trimestre, y en mujeres que podrían quedar embarazadas. A corto plazo, a través de MiMBa, nuestro objetivo es subsanar las deficiencias en la información sobre el uso de los antipalúdicos actuales, principalmente en lo que respecta a la seguridad, pero también a la eficacia. A largo plazo, a medida que se desarrollen nuevos antipalúdicos para la población general, el equipo de I+D se enfrenta al reto de recopilar datos que ayuden a los responsables políticos a evaluar el perfil riesgo-beneficio de los medicamentos para su uso en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia.
Sandra Johnson
Coherencia y equidad en la investigación clínica: IAOCR
Está ampliamente documentado que el acceso a los ensayos clínicos se correlaciona directamente con mejores resultados de salud. Por lo tanto, es fundamental que los pacientes se sientan seguros al participar en ensayos clínicos para que puedan beneficiarse de una mejor comprensión de los tratamientos y del acceso a tratamientos innovadores. Los estándares de mejores prácticas reconocidos a nivel mundial desempeñan un papel importante en la generación de confianza en los pacientes y, por consiguiente, son esenciales para una iniciativa verdaderamente global de ensayos clínicos que contribuya a la equidad en salud. Independientemente de dónde se encuentre un paciente en el mundo, debe tener la garantía de que participa en un ensayo clínico seguro y ético, gestionado por profesionales de ensayos clínicos cualificados según estándares internacionales, que trabajan con organizaciones de ensayos clínicos que forman parte de un sistema de garantía de calidad continuo y reconocido.
La implementación de medidas para salvaguardar los estándares de la investigación clínica a nivel mundial permitirá que los ensayos clínicos se lleven a cabo de manera efectiva en todas las regiones, con una ejecución uniforme. Al garantizar el cumplimiento de los estándares —mediante mecanismos de control— se puede generar confianza tanto en la implementación global de los ensayos como en regiones donde no se han realizado muchos; lo que facilitará un mayor acceso a los resultados y un mejor conocimiento de los ensayos clínicos.
Jacqueline Johnson Norte, director ejecutivo