La enfermedad y la dolencia no discriminan: diversidad en los ensayos clínicos
Artículo invitado de la Dra. Suki Balendra, responsable de Ciencias de la Vida del Imperial College Healthcare NHS Trust.
La diversidad de pacientes en los ensayos clínicos ha sido durante mucho tiempo un tema de debate en la comunidad investigadora. Si bien las enfermedades no discriminan, la edad, la raza y el origen étnico sí influyen en cómo nos afectan. La falta de diversidad en los ensayos representa un verdadero obstáculo para comprender la seguridad y la eficacia de las nuevas terapias en diferentes poblaciones, lo cual es fundamental para promover la equidad. Se ha producido un verdadero movimiento por el cambio en materia de diversidad e igualdad. Las protestas de Black Lives Matter impulsaron conversaciones sobre discriminación y diversidad tanto en el ámbito laboral como en el hogar. Una mayor diversificación y una mejor representación de las personas de comunidades tradicionalmente marginadas ya no son una opción deseable, sino una necesidad imperiosa.
La pandemia de COVID-19 puso de manifiesto, como nunca antes, la necesidad de realizar ensayos clínicos. La cobertura mediática constante de los ensayos de la vacuna contra la COVID-19 concienció a comunidades de todo el mundo sobre el proceso de desarrollo de fármacos. En la comunidad científica, debemos aprovechar esta oportunidad, dado el alto nivel de conocimiento sobre la investigación entre la población general.
Las barreras a la diversidad en los ensayos clínicos —como la disponibilidad, el acceso, los criterios de elegibilidad y la desconfianza— representan verdaderos desafíos. La reticencia clínica también influye. He experimentado de primera mano cómo las oportunidades de participar en ensayos clínicos no se ofrecen por igual a todos los pacientes. Quizás el camino que parece ofrecer menos resistencia resulte atractivo. Todas estas barreras pueden superarse. No habrá una única solución definitiva para este desafío, sino muchas que requerirán un esfuerzo sostenido durante muchos años.
Muchos en el NHS, el ámbito académico, las organizaciones comunitarias y la industria de las ciencias de la vida tienen dificultades para establecer alianzas significativas y duraderas. La Alianza de Ensayos Clínicos del Noroeste de Londres se ha propuesto cambiar este paradigma. Hemos establecido un modelo de trabajo colaborativo regional en asociación con la industria de las ciencias de la vida. La participación y la colaboración entre las partes interesadas, incluyendo la comunidad, el NHS y la industria farmacéutica, fomentan la confianza y crean un ecosistema para desarrollar conjuntamente estrategias y soluciones. Aprovechar las alianzas entre el NHS, la comunidad y la industria representa ahora una gran oportunidad para cultivar y mantener la diversidad en los ensayos clínicos.
Los socios de la alianza son Imperial College Healthcare NHS Trust, Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust, London North West University Healthcare NHS Trust (LNWH), Central London Community Healthcare (CLCH) atención primaria y la red de investigación clínica del NIHR. Esta alianza, nacida de la necesidad durante la pandemia, representa una gran oportunidad para aplicar la fórmula desarrollada para combatir la COVID-19 a otras áreas de enfermedades. El noroeste de Londres es una de las zonas más diversas y dinámicas de nuestra capital. Con una población de 2,4 millones de personas, casi la mitad proviene de entornos diversos. Estamos a punto de iniciar un ensayo clínico sobre la enfermedad de células falciformes en dos centros de la alianza. En el noroeste de Londres, contamos con un número desproporcionadamente alto de pacientes que padecen esta enfermedad.
En los últimos 50 años, el Servicio Nacional de Salud (NHS) solo ha ofrecido tres opciones de tratamiento principales para la anemia falciforme. Esta estadística es alarmante. Los ensayos clínicos son fundamentales para brindar a los pacientes con anemia falciforme una gama más amplia de tratamientos seguros y eficaces. El estudio sobre anemia falciforme que hemos conseguido es un ejemplo de las oportunidades de ensayos clínicos que hemos creado gracias a la alianza y a la estrecha colaboración que mantenemos con la industria de las ciencias de la vida. Lo más importante es que la alianza ofrece a los pacientes la oportunidad de participar en ensayos, y estos ensayos son relevantes para la población del noroeste de Londres. Aún queda mucho por hacer, pero en el noroeste de Londres estamos dando pasos en la dirección correcta.
La trayectoria profesional de Suki Balendra abarca el ámbito académico, la industria, el gobierno central y, actualmente, el Servicio Nacional de Salud (NHS) del Reino Unido, donde trabaja con la industria farmacéutica. Actualmente, trabaja en el Imperial College Healthcare NHS Trust, como parte de la Red de Investigación Clínica (CRN) del Instituto Nacional de Investigación en Salud (NIHR). Su función se centra en impulsar las oportunidades de investigación comercial en el noroeste de Londres. Suki aporta una perspectiva clave sobre el panorama de la investigación clínica.