La transformación de la investigación clínica en Argentina: Crecimiento Histórico, Modernización Regulatoria y Nuevas Oportunidades para los Centros de Investigación de América Latina
¿Cómo podría la ambición de inversión argentina de 8.000 millones de dólares estadounidenses contribuir a moldear el futuro de la investigación clínica en América Latina?
Autor:
Guillermo E. A. Ortiz, BBA
Presidente y Fundador, Fundación Estudios Clínicos
Embajador de SCRS LATAM | Presidente de la Cumbre de SCRS LATAM
UN PUNTO DE INFLEXIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA EN ARGENTINA
América Latina ha ofrecido durante mucho tiempo oportunidades significativas para la investigación clínica global. Con poblaciones de pacientes diversas, profesionales médicos altamente cualificados, investigadores experimentados e instituciones de investigación consolidadas, la región cuenta con muchos de los ingredientes esenciales para convertirse en un contribuyente cada vez más importante al desarrollo internacional de fármacos.
Hoy, Argentina demuestra cómo estas ventajas, combinadas con la modernización regulatoria, la inversión estratégica y una colaboración internacional más fuerte, pueden traducirse en un crecimiento medible.
Después de más de una década trabajando para desarrollar y fortalecer las capacidades de investigación clínica en Argentina, creo que estamos presenciando uno de los periodos más prometedores para nuestra industria.
REGISTRO DE LA ACTIVIDAD DE ENSAYOS CLÍNICOS
En octubre de 2026,Argentina’s National Administration of Drugs, Foods and Medical Devices (ANMAT) announced a historic milestone. Between January and September 2026, the agency approved 291 clinical pharmacology studies, representing a 36% increase compared with the same period in 2025. The first nine months of 2026 had already surpassed the 290 approvals recorded throughout 2025.
Este crecimiento es relevante más allá de la industria farmacéutica. Los ensayos clínicos generan empleo altamente cualificado, fortalecen la infraestructura sanitaria, ofrecen oportunidades de desarrollo profesional y ofrecen a los pacientes acceso a terapias innovadoras mediante programas de investigación cuidadosamente regulados.
Argentina benefits from a nationwide network of healthcare institutions involved in clinical research, creating a foundation for further expansion. The recent figures suggest that the country’s potential is increasingly translating into tangible results.
AN USD 8 BILLION INVESTMENT AGENDA
In May 2026, the Argentine government and the Argentine Chamber of Pharmaceutical Specialties (CAEMe) presented an initiative involving USD 8 billion in clinical research investment over the next six years.
The agenda is intended to expand research activity, strengthen scientific capabilities, and create highly qualified jobs. It is a forward-looking investment ambition - not a claim that this funding has already been fully deployed.
Its ultimate impact will depend on implementation, sustained regulatory predictability, and the readiness of research institutions to meet increasing international demand. For research sites, the opportunity comes with a responsibility to deliver quality, efficiency, reliable recruitment, and operational excellence.
MODERNIZACIÓN REGULATORIA Y CONFIANZA INTERNACIONAL
Regulatory efficiency and predictability are crucial when global pharmaceutical companies decide where to conduct trials. Argentina has been working to modernize its regulatory framework and strengthen alignment with international standards.
Sponsors and CROs assess not only patient availability and investigator experience but also the reliability of approval processes, the quality of oversight, and the predictability of study startup.
La modernización nunca debería significar bajar los estándares. Su propósito debe ser combinar eficiencia con fuertes salvaguardas para la seguridad del paciente, la conducta ética y la integridad científica. Lograr este equilibrio es fundamental para la competitividad a largo plazo.
RESEARCH SITES: THE FOUNDATION OF SUSTAINABLE GROWTH
Government initiatives and pharmaceutical investment are important, but sustainable growth depends on the professionals and institutions conducting research every day.
Research sites identify eligible participants, obtain informed consent, ensure protocol compliance, maintain reliable data, and protect the rights and well-being of participants. As studies become more complex, sites must invest in multidisciplinary teams, specialized infrastructure, quality management systems, technology, and continuous professional development.
At Fundación Estudios Clínicos, we have seen firsthand how long-term investment in these capabilities can open doors to increasingly complex international research programs.
Sin embargo, el objetivo es mayor que cualquier institución individual. Argentina y América Latina necesitan un ecosistema de sitios más fuerte, que incluya sitios establecidos y emergentes, colaboración entre instituciones públicas y privadas, y modelos operativos sostenibles que nunca comprometan la calidad.
EL VALOR DEL RECONOCIMIENTO INDEPENDIENTE DE LA CALIDAD
A medida que la investigación clínica global se vuelve más competitiva, los patrocinadores necesitan formas creíbles de identificar centros de investigación que puedan ofrecer un rendimiento consistente.
La evaluación independiente de la calidad, el desarrollo profesional y los estándares reconocidos internacionalmente pueden aportar una contribución importante. Iniciativas como el Estándar Global de Calidad y la Certificación para Centros de Investigación Clínica de la GCSA, otorgados por elInternational Accrediting Organization for Clinical Research (IAOCR), can help institutions demonstrate a commitment to quality, operational maturity, and continuous improvement.
External assessment should not be viewed simply as a credential. It can help leaders evaluate internal processes, identify improvements, strengthen organizational culture, and demonstrate readiness to international partners.
Para los sitios latinoamericanos, estos esfuerzos también pueden apoyar la visibilidad y credibilidad internacional.
INTERNATIONAL COLLABORATION AND LATIN AMERICA’S VISIBILITY
Un desarrollo alentador ha sido el creciente reconocimiento internacional de las capacidades de investigación clínica de América Latina.
The Society for Clinical Research Sites(SCRS) ha ayudado a crear oportunidades para que los líderes de los centros se conecten con patrocinadores, CROs y colegas de todo el mundo. A través del Programa de Embajadores del SCRS y de iniciativas regionales, los centros latinoamericanos han obtenido oportunidades adicionales para participar en debates internacionales sobre sostenibilidad, desafíos operativos y colaboración.
The 2025 LATAM Symposium in Buenos Aires was an important milestone, creating connections and offering a platform to highlight regional experience and capabilities.
El reciente aumento de aprobaciones de ensayos clínicos no puede atribuirse a ninguna iniciativa en particular. No obstante, una mayor visibilidad internacional y relaciones industriales más sólidas son esenciales para construir un ecosistema de investigación sostenible.
Our next challenge is to translate recognition into long-term partnerships and more opportunities for institutions across the region.
DE LA PARTICIPACIÓN AL LIDERAZGO
El progreso de Argentina forma parte de una oportunidad más amplia para América Latina, que incluye áreas terapéuticas más complejas, tecnologías innovadoras e investigación en fases iniciales.
Realizar este potencial requerirá un esfuerzo coordinado. Los gobiernos deben fortalecer los marcos regulatorios y la previsibilidad. Los patrocinadores y las CROs deben construir asociaciones significativas y sostenibles con instituciones regionales. Los centros de investigación deben seguir invirtiendo en personas, infraestructuras y calidad. Las organizaciones industriales deben seguir apoyando la educación y la participación internacional.
Above all, patients must remain at the center of every decision. Clinical research is about improving lives through safer and more effective treatments. Economic investment, regulatory progress, and international recognition matter because they can help advance that mission.
MIRANDO HACIA BUENOS AIRES
Del 16 al 17 de noviembre de 2026, Buenos Aires acogerá la Cumbre Latinoamericana de Soluciones de Sitios SCRS, que reunirá a centros de investigación, patrocinadores, CROs y socios industriales.
As an SCRS LATAM Ambassador and Chairman of this year’s Summit, I look forward to conversations that will help shape the future of clinical research across the region. It is an opportunity to share practical experiences, strengthen partnerships, and explore how Latin American sites can contribute more to global clinical development.
I warmly invite colleagues from across the international research community to join us.
Latin America is ready to contribute more. The opportunity now is to turn this momentum into sustainable, high-quality clinical research growth.
SCRS LATAM Summit: https://sitesolutionssummit.com/event/latam/
SOBRE EL AUTOR
Guillermo E. A. Ortiz, BBA, is President and Founder of Fundación Estudios Clínicos in Rosario, Argentina. He is an SCRS LATAM Ambassador and Chairman of the 2026 SCRS Latin American Site Solutions Summit. His work focuses on site sustainability, research quality, and collaboration between Latin American research institutions and the international clinical research industry.
REFERENCIAS
https://sitesolutionssummit.com/event/latam/
ESTE ARTÍCULO TAMBIÉN ESTÁ DISPONIBLE EN ESPAÑOL Y PORTUGUÉS. Por favor, haga clic en los enlaces correspondientes a continuación: