Grupo de Reflexão dos Líderes da Indústria de Pesquisa Clínica 2022

O tema do Think Tank de Líderes da Indústria de Pesquisa Clínica de 2022 foi Melhores Práticas e Inovações em Centros de Pesquisa Clínica. Nossos palestrantes apresentaram os padrões para centros de pesquisa clínica desenvolvidos após a reunião conjunta da IAOCR/NIHR em 2018 e discutiram as mudanças nas práticas, os padrões de garantia de qualidade, os ensaios descentralizados e o foco no paciente no contexto das rápidas mudanças durante a pandemia. A necessidade de mudança em decorrência da atenção global que a COVID-19 trouxe para os ensaios clínicos também foi abordada. O Think Tank de 2022 aconteceu na propriedade Beaumont, em Windsor, Reino Unido. Os participantes incluíram líderes seniores do NHS (Serviço Nacional de Saúde), centros de pesquisa clínica comerciais, a Autoridade de Pesquisa em Saúde (HRA), o Instituto Nacional de Pesquisa em Saúde (NIHR), patrocinadores, CROs (Organizações de Pesquisa Clínica Contratadas) e o Departamento de Comércio Internacional do Reino Unido. Tivemos o prazer de receber convidados do Reino Unido e de diversos destinos internacionais, incluindo EUA, África e Austrália. Todo paciente que participa de um ensaio clínico merece a melhor proteção em termos de direitos e bem-estar. Garantir a competência da equipe de pesquisa clínica e a qualidade dos centros de pesquisa clínica é essencial para o foco no paciente, a segurança do paciente e a integridade dos dados. Para isso, estamos comprometidos em facilitar e impulsionar a liderança intelectual para construir padrões de melhores práticas e certificações que atendam aos pacientes, reduzam os riscos e sejam endossadas pela indústria. Jacqueline Johnson North - Cofundadora da IAOCR e da Global Clinical Site Assessment (GCSA) Foi um privilégio absoluto contribuir para as estruturas que a GCSA e a IAOCR desenvolveram para centros de pesquisa clínica e suas equipes. Garantir os melhores padrões globais em termos de pessoas e processos desempenha um papel fundamental na redução de riscos na pesquisa clínica. Ao longo de todo o processo, os órgãos reguladores, a indústria e os centros de pesquisa trabalharam em conjunto para determinar uma estrutura global de competências que fundamentasse a acreditação de Profissional Qualificado Internacionalmente (IQP) da IAOCR para equipes de centros de pesquisa. O Conselho Consultivo Global independente ratificou por unanimidade o padrão de acreditação da GCSA para centros de pesquisa clínica, garantindo um padrão robusto que pode ser adaptado a qualquer país do mundo. Esses novos padrões contribuirão para a eficiência dos ensaios clínicos e proporcionarão segurança a pacientes e patrocinadores. Suki Balendra - Líder de Ciências da Vida - Equipe Central do LCRN no Noroeste de Londres - Rede de Pesquisa Clínica (CRN) do NIHR