O que é necessário para ser um avaliador de locais de pesquisa clínica da GCSA?
Da Conformidade à Excelência
Com a segurança do paciente e a integridade dos dados sendo fundamentais para a pesquisa clínica, é evidente que todas as unidades do centro de pesquisa devem se concentrar na conformidade com as diretrizes ICH-GCP. No entanto, estudos clínicos bem-sucedidos vão além da conformidade legal e regulatória. O trabalho sinérgico entre as partes interessadas, aliado ao foco na experiência do participante e no relacionamento com o cliente, transforma um bom centro de pesquisa em um centro de excelência.
Por trás de instalações bem administradas, existe um sistema complexo de processos, pessoas e operações comerciais diárias que precisam funcionar de forma discreta e eficiente nos bastidores para que tudo funcione sem problemas. É aí que entra o processo de Certificação GCSA.
Sobre a GCSA
O processo de Certificação GCSA concentra-se em sete domínios operacionais de negócios que garantem uma organização bem administrada: Governança, Força de Trabalho, Estratégia de Negócios, Envolvimento do Paciente, Viabilidade, Início e Iniciação do Estudo, Gestão do Estudo, Operações e Encerramento.
Para obter a Certificação, as organizações passam por um processo rigoroso, porém acolhedor, que inclui submeter um local/rede de locais de qualquer tamanho e nível de maturidade a um processo abrangente para alcançar a Certificação GCSA – o padrão global de qualidade para locais de pesquisa clínica.
Diferentemente de outros processos de certificação, a equipe da GCSA trabalha em conjunto com as unidades, oferecendo suporte e conhecimento especializado sempre que necessário, para garantir que todas as unidades preencham as lacunas identificadas e alcancem a Certificação GCSA.
O papel do avaliador do local GCSA
Os Avaliadores de Locais da GCSA são essenciais para o processo de avaliação e certificação de locais. A função exige um sólido conhecimento das operações comerciais no contexto de um local de pesquisa clínica, além de um olhar atento aos detalhes, uma mentalidade investigativa para buscar evidências e objetividade. Uma abordagem amigável, porém profissional e de apoio, também é fundamental para garantir confiança e trabalho em equipe harmonioso com as equipes do cliente.
Na IAOCR, a forma como realizamos nosso trabalho e interagimos com os clientes é tão importante quanto o que fazemos. Nosso objetivo é contribuir para a melhoria da qualidade em todo o setor, e só conseguiremos isso se formos prestativos, acessíveis e diligentes.
Em linhas gerais, os Avaliadores de Locais da GCSA avaliam a eficácia e a eficiência dos locais de pesquisa clínica. Eles examinam políticas, procedimentos e outros documentos, conversam com a equipe do local, analisam os resultados das pesquisas e identificam áreas de alto desempenho e oportunidades de diferenciação.
Por que os processos de negócios são importantes
Operações comerciais bem estruturadas e eficientes são essenciais para facilitar o trabalho em equipe e proporcionar experiências verdadeiramente centradas no participante. Isso garante maior atração e retenção de participantes, colaboradores e clientes.
Bons processos bem definidos ajudam a prevenir problemas. São essenciais para reduzir riscos e custos. Também fornecem uma base sólida para o crescimento e a melhoria contínua. Os Avaliadores de Instalações da GCSA destacam a eficácia e a eficiência do funcionamento das instalações e oferecem insights que fazem a diferença.
Crescente demanda por avaliadores
Desde o seu lançamento em 2023, a Certificação de Centros de Pesquisa Clínica da GCSA tem sido rapidamente adotada em todo o mundo. Ser um Avaliador da GCSA oferece uma excelente oportunidade para trabalhar com diferentes tipos de centros e redes de centros em diversos países, além de agregar valor significativo como parte da crescente comunidade de melhores práticas em pesquisa clínica da IAOCR.
Com a crescente demanda pela Certificação GCSA em todo o mundo, a IAOCR está sempre aberta a contatos de pessoas interessadas em saber mais sobre como se tornar um Avaliador de Obras GCSA. A IAOCR oferece um programa completo de integração, incluindo treinamento, suporte, supervisão, desenvolvimento contínuo e compartilhamento de melhores práticas.
Se tiver interesse em saber mais, entre em contato com Sarah Everitt, Diretora de Qualidade e Atendimento ao Cliente, através do seguinte endereço:info@iaocr.com