Após 20 anos em pesquisa clínica, uma coisa ficou clara sobre investir em qualidade.
Existem momentos na carreira que nos fazem parar e refletir. Ao iniciar meu 20º ano trabalhando em pesquisa clínica, me peguei pensando na incrível variedade de organizações que tive o privilégio de conhecer e com as quais trabalhei. De equipes de pesquisa do NHS e centros de pesquisa independentes a redes globais de centros, patrocinadores, CROs e instituições acadêmicas, cada organização abordou a qualidade à sua maneira.
Apesar de suas diferenças,As organizações que se destacam consistentemente costumam compartilhar uma característica importante: investem na qualidade organizacional antes mesmo de serem solicitadas a fazê-lo.Não porque uma inspeção esteja iminente, nem porque um patrocinador a tenha solicitado, mas porque reconhecem que a qualidade é fundamental para construir uma organização de pesquisa sustentável e de alto desempenho.
A conversa sobre qualidade está mudando.
Quando entrei no setor, a qualidade era frequentemente vista sob a ótica da conformidade. Hoje, a discussão é muito mais ampla.
Os ensaios clínicos estão se tornando cada vez mais complexos. Os cronogramas dos estudos estão se acelerando. As expectativas em relação à capacidade da força de trabalho, à resiliência operacional e à experiência dos participantes continuam a crescer.Patrocinadores e CROs não estão simplesmente buscando locais para ensaios clínicos que possam conduzir um estudo; eles buscam organizações que possam oferecer excelência em pesquisa de forma consistente. Essa mudança é significativa.
Cada vez mais, não basta dizer que a organização do seu centro de pesquisa opera com um alto padrão; as organizações estão sendo solicitadas a demonstrá-lo.
A qualidade vai muito além das auditorias.
Ao longo da minha carreira, trabalhei com muitas organizações que possuem processos internos de qualidade robustos. Auditorias internas, revisões de Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) e atividades de melhoria contínua são essenciais, pois ajudam as organizações a se compreenderem, identificarem oportunidades de melhoria e fortalecerem suas operações diárias. No entanto, a garantia interna e a garantia independente são duas coisas muito diferentes; uma proporciona confiança interna e a outra proporciona confiança ao setor como um todo.
À medida que a pesquisa se torna mais colaborativa e globalmente conectada, essa demonstração independente de capacidade organizacional torna-se cada vez mais valiosa.
Olhando além dos estudos individuais
Uma observação que fiz ao longo dos anos é que as organizações mais fortes não se concentram apenas em realizar o estudo de hoje; elas pensam na organização que se tornarão nos próximos cinco ou dez anos.
Eles fazem perguntas como:
- Nossas estruturas de liderança estão apoiando o crescimento a longo prazo?
- Estamos investindo o suficiente em nossa força de trabalho?
- Nossos processos são consistentes e escaláveis?
- Será que alguém que ingresse amanhã poderá vivenciar os mesmos altos padrões em todos os estudos?
- Estamos construindo resiliência, além de conformidade?
Essas são questões estratégicas, não apenas operacionais, e estão se tornando cada vez mais importantes à medida que o cenário da pesquisa continua a evoluir.
Por que acredito que a certificação de um centro de pesquisa clínica independente pela GCSA é importante.
Tendo trabalhado em diferentes áreas do setor, um aspecto da GCSA que me chama particularmente a atenção é o seu foco na organização como um todo. A excelência em pesquisa não acontece por causa de um indivíduo excepcional ou de uma inspeção bem-sucedida. Ela resulta de uma liderança forte, pessoas capacitadas, governança eficaz, sistemas robustos e uma cultura de melhoria contínua.
A GCSA reconhece essa realidade.
Em vez de se concentrar apenas na adesão ao estudo, o GCSA fornece uma estrutura independente para avaliar a capacidade organizacional que sustenta a pesquisa clínica de alta qualidade de forma consistente.Isso incentiva as organizações a refletirem, compararem seu desempenho com as melhores práticas reconhecidas e identificarem oportunidades para se tornarem mais fortes, resilientes e melhor preparadas para o crescimento futuro.
Um investimento no futuro.
Toda organização precisa fazer escolhas sobre onde investir.
- Tecnologia
- Instalações
- Pessoas
- Treinamento
- Desenvolvimento de negócios
Na minha opinião, o investimento na qualidade organizacional deve ser considerado juntamente com todos esses aspectos.
Não porque a certificação seja o objetivo final, mas porque o processo de compreender, fortalecer e validar de forma independente o funcionamento de uma organização pode gerar valor duradouro. Isso ajuda a construir confiança interna, demonstra credibilidade externa e apoia a sustentabilidade a longo prazo.
Olhando para o futuro
Ao iniciar meu 20º ano neste setor, continuo extremamente otimista em relação ao futuro da pesquisa clínica. Testemunhei em primeira mão a dedicação, a inovação e o comprometimento que existem em organizações de pesquisa em todo o mundo.
Acredito também que estamos entrando em um novo capítulo; um capítulo em que a capacidade organizacional, a excelência da força de trabalho e a qualidade comprovada de forma independente desempenharão um papel cada vez mais importante na construção de parcerias de pesquisa confiáveis.
Para mim, é isso que torna iniciativas como a certificação de locais de pesquisa clínica da GCSA tão importantes.
Não porque substituam o excelente trabalho que as organizações já realizam, mas porque proporcionam uma forma significativa de reconhecê-lo, fortalecê-lo e demonstrá-lo à comunidade de pesquisa em geral.
Em última análise, investir na qualidade organizacional não se resume simplesmente a obter certificações.
Trata-se de construir organizações de pesquisa que estejam equipadas para realizar estudos melhores, parcerias mais sólidas e melhores resultados para os participantes que dependem da pesquisa clínica.
Para saber mais sobre como a GCSA pode apoiar o seu site ou rede de sites, entre em contato comigo diretamente para agendar uma chamada introdutória:
Vicky Toms | Diretora Executiva de Crescimento e Supervisão de Negócios
E-mail: vtoms@iaocr.com