Equidade na saúde: como podemos concretizar essa ambição?
O Dia Mundial da Saúde é uma oportunidade para refletir e considerar o panorama global da saúde, e este ano o foco da OMS é a construção de um mundo mais justo e saudável para todos. A importância deste dia é ainda maior após o impacto global da pandemia de COVID-19, que uniu cientistas e a comunidade internacional na luta contra este vírus mortal, mas também evidenciou as disparidades extremas que existem nos cuidados básicos de saúde em todo o mundo.
A equidade na distribuição de vacinas (a distribuição igualitária de vacinas em todo o mundo) tem sido, com razão, muito debatida nos últimos meses. Mas também devemos considerar a equidade nos ensaios clínicos, pois todas as soluções para a saúde têm origem na pesquisa clínica. Abaixo, compartilhamos três perspectivas da indústria sobre áreas que o setor de pesquisa clínica pode abordar para promover o verdadeiro equilíbrio na pesquisa e contribuir positivamente para melhorias na saúde e nos cuidados de saúde globais.
Equipe de Pesquisa Clínica e Equidade no Desenvolvimento de Competências: TAREFA
Realizar ensaios clínicos em regiões subutilizadas é importante porque essas áreas geralmente apresentam uma carga maior de doenças infecciosas e não infecciosas per capita. Isso se deve principalmente a fatores socioeconômicos, como a falta de acesso a serviços de saúde e educação em saúde. Assim, é nessas regiões que novos tratamentos são frequentemente mais necessários. Os ensaios clínicos devem envolver e ser realizados nessas comunidades carentes, principalmente para alcançar a parcela da população global onde novos tratamentos mais eficazes são mais necessários, mas também para testar terapias no contexto real em que o medicamento/intervenção terapêutica será implementado. Do ponto de vista do paciente, é essencial que ele se sinta seguro de que, caso opte por participar de um ensaio clínico, mesmo nos ambientes mais desafiadores, estará recebendo um padrão de atendimento internacionalmente monitorado e sendo tratado por profissionais de saúde bem treinados, que seguem as práticas mais recentes e eficazes.
A história nos ensinou a importância das Boas Práticas Clínicas (BPC) internacionais – precisamos dessas regras e regulamentações padronizadas para garantir a equidade na condução de ensaios clínicos em nível global. A pesquisa clínica não é ensinada em faculdades e universidades, e as BPC são um importante padrão internacional que precisa ser implementado. Ainda existe uma carência de profissionais qualificados e competentes, especialmente em regiões subutilizadas – enfermeiros e médicos que desejam ingressar na pesquisa clínica para ajudar no desenvolvimento de novos medicamentos nesses países com alta incidência de doenças. O desenvolvimento de medicamentos está em constante mudança em termos de foco e complexidade. É uma disciplina diversa, dinâmica e em constante transformação. Precisamos apoiar a equidade global em ensaios clínicos, não apenas na forma como conduzimos a pesquisa clínica, mas também na forma como a ensinamos – apoiando as empresas no desenvolvimento de pesquisas clínicas padronizadas internacionalmente para aumentar as capacidades e habilidades, capacitando a indústria de pesquisa com conhecimento que vai além das BPC.
Karen CloeteChefe – Garantia da Qualidade e Assuntos Regulatórios | Academia
Duncan McDonaldDiretor(a) de Desenvolvimento de Negócios e Marketing | Relações com Doadores
Tshepo Kabutu– Oficial de Engajamento Comunitário
Naadira Vanker– Diretor de Operações
Equidade de gênero na pesquisa clínica: iniciativa para medicamentos contra a malária
A igualdade de gênero é um tema em voga no mundo todo, abrangendo desde a disparidade salarial até a igualdade no acesso à saúde; mas e quanto à pesquisa clínica, será que ela realmente importa? Acreditamos que sim.
“MiMBa” significa gravidez em suaíli. Também representa Malária em Mães e Bebês, uma iniciativa da Medicines for Malaria Venture (MMV) criada para acelerar a descoberta, o desenvolvimento e a distribuição de opções antimaláricas adequadas para mulheres em idade fértil, grávidas ou que estejam amamentando. A malária na gravidez é um problema significativo de saúde pública, com 23 milhões de mulheres e meninas engravidando em regiões em desenvolvimento todos os anos. Reconhecemos que a eliminação da malária não será totalmente bem-sucedida sem a inclusão intencional de mulheres que estão grávidas ou que possam vir a estar.
Atualmente, poucos medicamentos podem ser usados com segurança por gestantes, principalmente no primeiro trimestre, e por mulheres que possam engravidar. A curto prazo, por meio do MiMBa, pretendemos preencher as lacunas de dados sobre o uso dos medicamentos antimaláricos atuais, que se relacionam principalmente à segurança, mas também à eficácia. A longo prazo, à medida que novos medicamentos antimaláricos forem desenvolvidos para a população em geral, a equipe de P&D terá o desafio de coletar dados para ajudar os formuladores de políticas a avaliar o perfil de risco-benefício dos medicamentos para uso em gestantes ou lactantes.
Sandra Johnson
Consistência e equidade na pesquisa clínica: IAOCR
É fato comprovado que o acesso a ensaios clínicos tem uma correlação direta com melhores resultados de saúde. Portanto, é vital que os pacientes se sintam seguros ao participar de ensaios clínicos, para que possam se beneficiar de uma melhor compreensão dos tratamentos e do acesso a novas terapias inovadoras. Padrões de melhores práticas reconhecidos globalmente desempenham um papel importante na construção da confiança dos pacientes e, portanto, são essenciais para uma realização verdadeiramente global de ensaios clínicos que contribua para a equidade em saúde. Onde quer que um paciente esteja no mundo, ele deve ter a garantia de que está participando de um ensaio clínico seguro e ético, gerenciado por profissionais de ensaios clínicos qualificados segundo padrões internacionais, trabalhando com organizações de ensaios clínicos que fazem parte de um sistema reconhecido de garantia contínua da qualidade.
A implementação de medidas para salvaguardar os padrões da pesquisa clínica em todo o mundo permitirá que os ensaios clínicos sejam conduzidos de forma eficaz em todas as regiões geográficas, com consistência na sua execução. Ao garantir que os padrões sejam mantidos – por meio da implementação de mecanismos de controle e equilíbrio – é possível construir confiança na implementação global de ensaios clínicos, bem como em regiões geográficas onde poucos ensaios foram realizados, possibilitando maior acesso e insights a partir de ensaios clínicos.
Jacqueline Johnson Norte, CEO