Doenças e enfermidades não discriminam: Diversidade em ensaios clínicos
Artigo convidado da Dra. Suki Balendra, Líder de Ciências Biológicas do Imperial College Healthcare NHS Trust.
A diversidade de pacientes em ensaios clínicos tem sido um tema de debate constante na comunidade científica. Doenças e enfermidades, é claro, não discriminam, mas nossa idade, raça e etnia influenciam a forma como as condições nos afetam. A falta de diversidade nos ensaios clínicos é um obstáculo real para a compreensão da segurança e eficácia de novas terapias em diferentes populações, o que é fundamental para promover a equidade. Houve um movimento real por mudanças em termos de diversidade e igualdade. Os protestos do movimento Black Lives Matter impulsionaram discussões sobre discriminação e diversidade tanto no ambiente de trabalho quanto em casa. Mais diversificação e melhor representatividade de pessoas de comunidades tradicionalmente marginalizadas não são mais um "desejável", mas sim uma necessidade absoluta.
A pandemia da COVID-19 evidenciou a necessidade de ensaios clínicos como nunca antes. A cobertura regular na mídia sobre os testes da vacina contra a COVID-19 aumentou a conscientização de comunidades em todo o mundo sobre o processo de desenvolvimento de medicamentos. Na comunidade científica, devemos aproveitar a oportunidade que se apresenta agora, em um momento em que a conscientização sobre pesquisa na população em geral é tão alta.
As barreiras à diversidade nos ensaios clínicos — como a disponibilidade, o acesso, os critérios de elegibilidade e a desconfiança — representam desafios reais. A hesitação clínica também é um fator. Vivenciei em primeira mão que as oportunidades de participar de ensaios clínicos não são oferecidas a todos os pacientes da mesma forma. Talvez o caminho de menor resistência aparente seja atraente. Todas essas barreiras podem ser superadas. Não haverá uma solução única e abrangente para esse desafio, mas sim várias, que exigirão um esforço contínuo ao longo de muitos anos.
Muitos no NHS (Serviço Nacional de Saúde do Reino Unido), na academia, em organizações comunitárias e na indústria de Ciências da Vida têm dificuldades em estabelecer parcerias significativas e duradouras. A Aliança de Ensaios Clínicos do Noroeste de Londres busca mudar esse paradigma. Estabelecemos um modelo de trabalho colaborativo regional em parceria com a indústria de Ciências da Vida. O engajamento e o trabalho colaborativo entre as partes interessadas, incluindo parceiros da comunidade, do NHS e da indústria farmacêutica, permitem a construção de confiança e criam um ecossistema para a cocriação de estratégias e soluções. O aproveitamento das parcerias entre o NHS, a comunidade e a indústria representa agora uma enorme oportunidade para cultivar e sustentar a diversidade em ensaios clínicos.
Os parceiros da aliança são o Imperial College Healthcare NHS Trust, o Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust, o London North West University Healthcare NHS Trust (LNWH), o Central London Community Healthcare (CLCH) (serviço de atenção primária) e a rede de pesquisa clínica do NIHR. A aliança, que nasceu da necessidade durante a pandemia, é uma grande oportunidade para replicarmos a fórmula que desenvolvemos para combater a COVID-19 e aplicá-la a todas as outras áreas de doenças. O noroeste de Londres é uma das áreas mais diversas e vibrantes da nossa capital. Com uma população de 2,4 milhões de pessoas, quase metade dessa população é de origem diversa. Estamos prestes a iniciar um ensaio clínico sobre anemia falciforme em dois locais da aliança. No noroeste de Londres, temos um número desproporcionalmente alto de pacientes com anemia falciforme.
Nos últimos 50 anos, o NHS (Serviço Nacional de Saúde do Reino Unido) ofereceu apenas três opções principais de tratamento para a doença falciforme nos últimos 50 anos. Essa estatística é alarmante. Os ensaios clínicos são vitais para oferecer aos pacientes com doença falciforme uma gama maior de tratamentos seguros e eficazes. O estudo sobre doença falciforme que conseguimos viabilizar é um exemplo das oportunidades de ensaios clínicos que criamos por meio da aliança e da estreita relação de trabalho que mantemos com a indústria de ciências da vida. Mais importante ainda, a aliança está dando aos pacientes a oportunidade de participar de ensaios clínicos relevantes para a população do noroeste de Londres. Há muito mais a ser feito, mas no noroeste de Londres certamente estamos dando passos na direção certa.
A carreira de Suki Balendra abrange a academia, a indústria, o governo central e, atualmente, o NHS (Serviço Nacional de Saúde do Reino Unido), onde trabalha com a indústria farmacêutica. Ela atua no Imperial College Healthcare NHS Trust como parte da Rede de Pesquisa Clínica (CRN) do Instituto Nacional de Pesquisa em Saúde (NIHR), e sua função é focada em ampliar as oportunidades de pesquisa comercial no noroeste de Londres. Suki oferece uma perspectiva fundamental sobre o cenário da pesquisa clínica.