Elevando o padrão de qualidade da pesquisa clínica na América Latina Unidad de Estudios Clínicos del Hospital Internacional de Colombia – FCV obtém certificação GCSA Site
Os padrões de qualidade da pesquisa clínica na América Latina atingiram um novo e importante marco. A Organização Internacional de Acreditação para Pesquisa Clínica (IAOCR) tem o orgulho de anunciar que o Hospital Internacional da Colômbia – FCV se tornou o primeiro centro de pesquisa clínica na Colômbia a obter a Certificação GCSA.
Essa conquista histórica representa um grande passo em frente para a região e posiciona firmemente o HIC – FCV em uma comunidade global de centros de ensaios clínicos líderes, reconhecidos por sua excelência, qualidade e capacidade operacional.
Um feito inédito para a Colômbia e um marco significativo para a região.
A conquista da Certificação GCSA coloca o Hospital Internacional da Colômbia – FCV na vanguarda da excelência em pesquisa clínica na Colômbia e em toda a América Latina. Como o PRIMEIRO centro no país a atender a esse padrão de qualidade internacionalmente reconhecido, ele estabelece um novo ponto de referência para a qualidade da pesquisa clínica, governança e excelência operacional em toda a região e globalmente.
A certificação reflete não apenas o alinhamento com os padrões de qualidade definidos pelo patrocinador/CRO em sete áreas operacionais críticas de negócios, mas também fornece um compromisso demonstrável em fornecer ensaios clínicos de alta qualidade de forma consistente, que atendam às expectativas de participantes, patrocinadores e parceiros de CRO em todo o mundo.
Líderes em Excelência Clínica e de Pesquisa
O Hospital Internacional da Colômbia – FCV é internacionalmente reconhecido por sua infraestrutura avançada, compromisso com a inovação e dedicação à melhoria dos resultados para os pacientes. Sua participação na Rede de Cuidados da Clínica Mayo reforça ainda mais sua posição como líder em assistência clínica e excelência em pesquisa clínica na América Latina.
Ao obter a Certificação GCSA, o HIC-FCV reforçou sua visão estratégica de incorporar a qualidade em todos os níveis de suas operações de pesquisa e de oferecer experiências de pesquisa de classe mundial tanto para participantes quanto para parceiros patrocinadores/CRO. Essa conquista também reflete sua ambição mais ampla de expandir o acesso à pesquisa clínica de alta qualidade na Colômbia, em toda a América Latina e globalmente.
“Para a Unidade de Pesquisa Clínica do Hospital Internacional da Colômbia – FCV, avançar no processo de certificação GCSA representou um passo importante em nosso compromisso com a qualidade, a ética e a excelência em pesquisa clínica. Sempre acreditamos que cada estudo é uma oportunidade de mudar vidas, e por isso trabalhamos com rigor, cuidado e um forte compromisso com a melhoria contínua, sempre colocando o bem-estar de nossos participantes no centro de tudo o que fazemos.”
Mais do que um reconhecimento, o processo de certificação nos deu a oportunidade de analisar criticamente nosso trabalho, fortalecer nossa cultura de qualidade e alinhar nossas práticas aos padrões internacionais. A avaliação foi exigente, porém extremamente valiosa, ajudando-nos a fortalecer a governança, aprimorar nossos processos e continuar crescendo como unidade de pesquisa clínica.
Com essa conquista, esperamos que patrocinadores de todo o mundo vejam na Colômbia e em nossa equipe um parceiro confiável, comprometido e bem preparado para conduzir ensaios clínicos com excelência. Esse reconhecimento reflete a dedicação de nossa equipe multidisciplinar e a confiança depositada em nós por nossos pesquisadores, patrocinadores, CROs e parceiros estratégicos. Crescer em qualidade é crescer em impacto, e nosso foco sempre foi nas pessoas.” afirma o Dr. Diego Gómez Abreo, Diretor Médico da Unidade de Estudos Clínicos do Hospital Internacional de Colômbia – FCV.
O que é a Certificação de Local GCSA?
O Padrão de Qualidade e Certificação GCSA foi desenvolvido em resposta direta à demanda da indústria por um padrão de qualidade que determinasse a excelência operacional em centros de pesquisa clínica, tanto na perspectiva comercial quanto na de parceiros. Foi criado para abordar os principais desafios do setor e facilitar o trabalho sinérgico entre centros de pesquisa e patrocinadores/CROs, visando proporcionar melhores experiências aos participantes (e clientes).
O GCSA foi desenvolvido pela IAOCR ao longo de um período de quatro anos, em estreita consulta com um "Conselho Consultivo Global" composto por importantes partes interessadas da indústria global de pesquisa clínica.
O processo estruturado e de apoio da Certificação GCSA orienta as instituições através de uma revisão abrangente, avaliação e análise de lacunas, resultando em um plano de ação personalizado que garante a integração das melhores práticas globais em processos e procedimentos de negócios em toda a jornada de ensaios clínicos. O padrão avalia sete áreas operacionais essenciais, identificadas por patrocinadores e CROs como críticas para a realização bem-sucedida de ensaios clínicos de alta qualidade – incluindo:
- Viabilidade
- Estudo de Início e Iniciação
- Envolvimento do Paciente
- Gestão de estudos, operações e encerramento
- Governança
- Estratégia de negócios do site
- Qualidade da força de trabalho
Os centros que atingem o Padrão de Qualidade GCSA recebem a Marca de Certificação GCSA, um sinal claro de qualidade que os identifica como "Parceiros Globais de Pesquisa Clínica Confiáveis" e lhes proporciona uma clara diferenciação em um mercado de pesquisa clínica cada vez mais competitivo.
Um Compromisso com os Padrões Globais
“Estamos muito satisfeitos em ver a Colômbia representada na comunidade global de centros comprometidos com a excelência em pesquisa clínica.”afirma Jacqueline Johnson North, CEO e fundadora da IAOCR.“Ao obter a Certificação de Local GCSA, o HIC–FCV demonstra liderança e um compromisso proativo com os padrões internacionais de pesquisa clínica, tanto regional quanto globalmente.”
Saber mais
Para saber mais sobre a IAOCR, o padrão de certificação global de instalações da GCSA e como podemos apoiar sua organização em sua jornada de qualidade e certificação, entre em contato com Vicki Booth, Diretora de Marketing e Parcerias.Envie um e-mail para vbooth@iaocr.com/www.IAOCR.com
Para obter mais informações sobre o Hospital Internacional da Colômbia – FCV, entre em contato com Yira Guerrero, Chefe de Imprensa e Protocolo, em Santander, Colômbia, pelo telefone [inserir número de telefone aqui].yiraguerrero@fcv.orgou +57 322 525 1793, ou Pilar Salcedo, Especialista Internacional em Relações Públicas, com sede na Carolina do Sul, Estados Unidos, eminternationalpr@fcv.orgou +1 854 236 9726.Site: hic.fcv.org/co/